复方蕲艾巴布剂制备工艺研究.docx

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复方蕲艾巴布剂制备工艺研究

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论文导读：复方蕲艾巴布剂。龙血竭乙醇提取物：市售。使基质铺平即“双板压迫法”。龙血竭乙醇提取物，复方蕲艾巴布剂制备工艺研究。

关键词：蕲艾巴布剂，蕲艾挥发油，龙血竭乙醇提取物，双板压迫法

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复方蕲艾巴布剂【1】为纯中药制剂，是一传统秘方黑膏药，主并加以蕲春艾叶、龙血竭，共由数十位药材组成，具有极好的通经活络、消淤阻滞的作用，在民间运用广泛。论文检测，龙血竭乙醇提取物。由于传统黑膏药具有剥离疼痛、基质容易干涸且污染环境，现对其进行巴布剂改造并加入蕲春艾叶挥发油和龙血竭乙醇提取物，制备成复方蕲艾巴布剂。巴布剂具有载药量大、生物利用度高、敷贴舒服、剥离方便、自然透气、保湿性好、对皮肤无过敏、无刺激、不污染衣物等优点，而且对挥发性药物在生产过程中损失小[2]。对其巴布剂工艺进行研究以求达到在保持传统功效，并减轻不良效果的条件下保持巴布剂具有较好的粘着力、皮肤适应性、外观等效果。

1材料

1.1材料和仪器

海藻酸钠；，海藻酸钠，聚丙烯酸钠，明胶，羟甲基纤维素钠（CMC-Na），聚乙烯醇，甘油，甘羟铝，乙醇，以上各种药品材料均来于国药集团化学试剂公司；蒸馏水自制；医用无纺布。

恒温水浴锅，研钵、烧杯、玻璃棒等药剂学实验仪器和自制“双板压迫铺平基质装置”。

1.2主药的制备

1.2.1艾叶挥发油

用《蕲艾油简式提取设备》【3】按《蕲艾油简式提取方法》【4】提取；

1.2.2复方浸膏

由复方中药先用80%乙醇回流提取6h，再用蒸馏水回流提取6h，分别浓缩成浸膏合并。

1.2.3龙血竭乙醇提取物：市售；

2方法和结果

2.1制备工艺

称取定量聚乙二醇先用蒸馏水浸泡12h，之后80℃水浴使其溶解定容10ml为A相；再称取定量的CMC-Na和定量的海藻酸钠相互混匀，在加入20ml蒸馏水制备成B相；称取定量了聚丙烯酸钠再加入8ml甘油慢慢加入50ml蒸馏水并保证膏体溶解均匀为C相；定量的明胶在50℃溶解成10ml并加入定量的甘羟铝为D相；将S相加入到C相，搅拌均匀，再将A相加入到C相，搅拌之下再加入D相，最后加入蒸馏水保证胶体100ml，以中等速度搅拌，在保证搅拌均匀的情况下尽量控制胶体产生气泡，即制成膏体【5】。

按1%的复方浸膏和0.25%龙血竭乙醇提取物加入到膏体，搅拌之后加入0.3%艾叶挥发油，搅拌之后密封并再45℃水浴下放置约1h保证胶体分布均匀，药膏即成。

按4ml药膏涂布1立方分米的量涂布，量取药膏置于医用无纺布上，无纺布置于一玻璃板上，药膏上盖上防黏纸，用一块较大的玻璃板用力向下压迫，以达到药膏平铺均匀，即“双板压迫平涂基质法”。论文检测，龙血竭乙醇提取物。

2.2固化

将已制备好的膏药在常温下固化约24h，即膏体已经固化，且粘性较好而不会粘附在防粘纸上，按一定尺寸剪切后密封。

2.3考察指标【6】

2.3.1膏体均匀度（1分）：龙血竭提取物已过5号筛，且为深红色，易于观察分布情况，以龙血竭的分布情况来考察膏体的均匀情况。

2.3.2黏性强度（2分）：采用180度角剥离试验测定，讲固定大小的巴布剂黏贴在玻璃板上，在巴布剂稿提出用中1Kg的压辊以3cm/min的速度滚压3个往返，直立玻璃板，在巴布剂下端夹山一个重200g的砝码，以巴布剂掉地的时间为评价标准。

2.3.3剥离度（1分）：取巴布剂样品，180度剥离后，根据残留在防粘纸上的基质的多少评分。

2.3.4外观（1分）膏体光洁、细腻、色泽一致、表面平整、无颗粒、无气泡等。论文检测，龙血竭乙醇提取物。

2.4基质优化【7】【8】

在预实验基础上，已基本确定制备工艺，则进行基质优选。论文检测，龙血竭乙醇提取物。选取海藻酸钠、聚丙烯酸钠、明胶、CMC-Na、甘油、聚乙烯醇6个因素，每个因素的用量水平设计L25（56）正交试验因素水平。见表1。

表1因素水平表

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水平

因素

海藻酸钠

聚丙烯酸钠

CMC-Na

明胶

甘油

聚乙烯醇

A

B

C

D

E

F

1

1.0

2.0

0.5

3.0

15

0.2

2

1.5

2.5

1.0

4.0

18

0.3

3

2.0

3.0

2.0

5.0

21

0.4

4

2.5

3.5

3.0

6.0

24

0.5

5

3.0

4.0

4.0

7.0

27

0.6

表2正交试验及结果

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试验号

因素

?

?

试验结果

?

?

A

B

C

D

E

F

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膏体均匀

黏性

剥离度

外观

综合评分

1

1.0

2.0

0.5

3.0

15

0.2

?

?

0.7

1.0

0.7

0.8

3.0

2

1.0

2.5

1.0

4.0

18

0.3

?

?

0.57

1.2

0.8

0.8

3.2

3

1.0

3.0

2.0

5.0

21

0.4

?

?

0.8

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1.0