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药事管理模拟题库含答案

1、下列属于二级保护野生药材的是

A、羚羊角

B、熊胆

C、川贝母

D、胡黄连

答案：B

2、可以零售第二类精神药品的是

A、药品批发企业

B、药品零售企业

C、药品零售连锁企业

D、药房

答案：C

3、药品上市许可持有人不得委托生产的药品是（）

A、血液制品、麻醉药品

B、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品

C、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品

D、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品

答案：D

4、依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入()

A、国家基本药物目录的品种

B、国家药品标准的品种

C、国家基本医疗保险用药目录的品种

D、国家第一批非处方药目录的品种

答案：B

5、因质量原因退货和收回的药品制剂，正确的处理方式是

A、经检验后下批生产时掺入

B、送食品药品监督管理局销毁

C、经领导批准后库房销毁

D、在质量管理部门监督下销毁

答案：D

6、批准文号的格式（）

A、国药准字+字母+4位年号+4位顺序号

B、国药准字+4位年号+4位顺序号

C、国药准字+4位顺序号+4位年号

D、国药准字+H+4位顺序号+4位年号

答案：A

7、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果

之日起（）日内向有关单位申请复验

A、四日

B、五日

C、六日

D、七日

答案：D

8、药品供应保障体系的基础是

A、国家基本药物制度

B、药品储备制度

C、药品质量保障体系

D、药品监督管理体制

答案：A

9、药品质量特征表现为（）

A、专业性、有效性、安全性

B、有效性、安全性、均一性

C、稳定性、经济性、合理性

D、均一性、协调性、稳定性

答案：B

10、医疗单位调配毒性药品的处方剂量为

A、2日剂量

B、3日剂量

C、一次用量

D、3日极量

答案：C

11、国家对药品实行（）分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理

部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A、西药和中药

B、中药和化学药

C、处方药与非处方药

D、药品和非药品

答案：C

12、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产

工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并

A、建立完整的生产记录，保存10年备查

B、建立完整的生产记录，保存8年备查

C、建立完整的生产记录，保存6年备查

D、建立完整的生产记录，保存5年备查

答案：D

13、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是()

A、羚羊角

B、鹿茸（梅花）

C、甘草

D、防风

答案：C

14、与GMP对工作服的规定不符合的是()

A、工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求

相适应

B、工作服可以混用

C、洁净工作服的质地应光滑、不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质

D、工作服应制定清洗周期，不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、

整理、必要时消毒或灭菌

答案：B

15、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停

产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）

的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产

许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。

A、十五倍以上三十倍以下

B、十倍以上二十倍以下

C、十倍以上十五倍以下

D、二倍以上五倍以下

答案：A

16、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商

业企业可以零售()

A、非处方药

B、处方药

C、甲类非处方药

D、乙类非处方药

答案：D

17、依据新修订的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售凭证应

保存至少

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年