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富民县医疗机构药品质量安全信用等级评定标准

单位名称（盖章）：年月日

序号考核项目考核内容分值考核标准得分

无正式文件扣2分，无药品管理质量体系扣2

1、医疗机构应设立药品质量管理机构，建立包括组织结构、职责制度、过程管

分，药品质量管理机构未明确质量管理职能的

理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

扣1分。

2、建立有与本医疗机构工作相适应的药事管理组织。药事管理组织各项规章制未建立药事管理组织的扣2分，药事管理组织

度健全，岗位职责明确，定期召开会议，开展正常工作，研究决定职责范围内的制度、职责不健全扣1分，药事管理组织未能

一组织建设药事管理重大问题。10开展正常工作扣1分

3、建立有与本医疗机构工作相适应的药事管理委员会指导下的工作管理小组：

药品质量监督领导小组、药品采购管理领导小组、药品不良反应/事件监测领导小每缺一个小组扣1分

组、合理用药监督指导小组和特殊药品使用管理领导小组。

应根据国家有关法律法规，并结合医疗机构实际，制定各项质量管理制度。对管根据医疗机构工作的相适应性设置，缺一项制

理制度执行情况应定期检查和考核，并建立记录。质量管理制度应包括以下内容：度扣2分；无制度或操作性不强不得分；制度

有关部门、组织和人员的质量责任；药品采购、验收、入库、储存、出库等岗位不完善每缺一项扣1分，直至本项分数扣完为

的管理制度；特殊药品管理制度；首次供货企业和品种资质及质量审核制度；处止

方调配与评价管理制度；药品拆零管理制度；效期药品管理制度；中药饮片炮制、

二管理制度10

配方、代煎等管理制度；不合格药品及退货药品管理制度；药品不良反应报告制

度；质量信息管理制度；企业资质证明文件及药品检验报告书留存登记制度；质

量事故报告和处理制度；药学人员培训考核制度；药学人员健康状况管理制度；

相关药品法律法规及药学专业知识学习制度；药品质量监督管理定期自查及考核

制度。

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序号考核项目考核内容分值考核标准得分

1、医疗机构根据需要至少配备2名药学技术人员，负责药品的采购和验收人员无药学技术人员不得分，每缺一人扣1分，其

不得相互兼任。其他药学技术职称的人员应经卫生部门和药监部门联合组织培训他不符合要求每发现一人扣1分