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药品包装材料质量控制标准体系--国家药包材质量控制标准体系的发展动态
国家药包材质量控制标准体系的发展动态如前所述，目前我国的药包材品种标准、方法标准和指导原则均收载于《国家药包材标准》(2015年版)中，没有收载的品种则采用企业标准的形式在执行备案时进行登记，《中国药典》(2020年版)在《国家药包材标准》的基础上经过修订提高，收载了16个方法标准和2个指导原则，作为药品生产、流通、使用和监管必须遵循的法定技术要求。
国家药包材质量控制标准体系的发展动态《中国药典》(2020年版)将药包材的重要性提高到与药品同等高度，强化了全生命周期管理的理念，也进一步体现了原料药、药用辅料、药包材在制剂研发、生产全链条过程中的重要价值。下一步，国家药典委员会将按照“总体规划、分步推进“的思路，在不断学习借鉴各国药典的基础上，收载越来越多成熟的检测方法和指导原则，进一步完善药包材标准体系。
未来我国将形成以《中国药典》为主阵地，以协会、团体标准为补充的具有我国自身特色的药包材标准体系。《中国药典》将主要针对研制、生产、工艺控制、保存运输、稳定性、关联评价等通用性技术要求和检验方法（理化、生物学、安全性控制要求），逐步形成以保障制剂质量为目标的原辅包标准体系，针对不同使用风险的制剂围绕生产过程中的各个环节分步考虑，从原料筛选、工艺过程到成品、包装、储藏运输再到终端使用，对每一环节中用到的包装材料都进行合适的质量控制，构建全过程质量控制体系。国家药包材质量控制标准体系的发展动态
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