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2022年度药品经营企业培训试题

姓名：[填空题]

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一、单选题（10题，共30分，每题3分）

1.区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经（）批

准。[单选题]*

A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门(正确答案)

B、设区的市级人民政府药品监督管理部门

C、县级人民政府药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

2.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学

品单方制剂的，应当在调剂后（）内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖

市食品药品监督管理部门备案。[单选题]*

A、当天

B、2日(正确答案)

C、3日

D、5日

3.购用单位需要将药品类易制毒化学品退回原供货单位的，（）。[单选题]*

A、按照公司正常操作程序办理

B、按照药品质量保证协议办理

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C、分别报其所在地和原供货单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部

门备案(正确答案)

D、分别报其所在地和原供货单位所在地县级食品药品监督管理部门备案

4.销售处方药的药品网络零售企业应当保存处方、在线药学服务等记录。相关记录

保存期限不少于（）年，且不少于药品有效期满后(年。)[单选题]*

A、5；5

B、5；1(正确答案)

C、10；5

D、3；5

5.药品网络销售企业应当向药品监督管理部门报告企业名称、网站名称、应用程序

名称、IP地址、域名、药品生产许可证或者药品经营许可证等信息。信息发生变

化的，应当在（）个工作日内报告。[单选题]*

A、2

B、5

C、7

D、10(正确答案)

6.药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示（）、标签

等信息。[单选题]*

A、药品说明书

B、处方药包装(正确答案)

C、药品批准文号

D、药品名称

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7.药品网络零售企业委托配送的，应当对受托企业的（）进行审核，与受托企业

签订质量协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。[单

选题]*

A、运输配送能力

B、风险管理能力

C、质量保障能力

D、质量管理体系(正确答案)

8.药品经营企业的质量体系文件的特性是（）。[单选题]*

A、法规性、适用性、唯一性、见证性(正确答案)

B、法规性、适用性、唯一性、独立性

C、特殊性、适用性、唯一性、见证性

D、法规性、适用性、复制性、见证性

9.经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（）[单选题]*

A、2年

B、3年

C、5年(正确答案)

D、超过有效期一年

10.对质量可疑的药品应当立即采取（），并在计算机系统中锁定，同时报告质量

管理部门确认。[单选题]*

A、滞销

B、退货

C、停售措施(正确答案)

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