PCR实验室可行性分析报告.pdfVIP

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PCR实验室可行性分析报告--第1页

附录3

临床基因扩增检验实验室技术验收申请表

一.基因扩增检验实验室基本情况

(一)实验室所属法人单位名称:

地址:

邮编:

法定代表人:实验室负责人:

联系人:email:

电话:传真:

(二)实验室总人数:名

(其中初级职称人员名,占%;中级职称人员名,

占%;副高级职称人员名,占%;高级职称人员名,

占%。)

二.提供资料状况

(一)《医疗机构执业许可证》复印件;

(二)拟设置基因扩增检验实验室医院的医疗卫生资源状况、对临床基因扩

增检验的需求情况以及实验室运行的预测分析;

(三)拟设基因扩增检验实验室的设置平面图;

(四)实验室主要负责人简历表(见附表1);

(五)实验室工作人员一览表(见附表2);

(六)主要仪器设备表(见附表3);

(七)拟开展的临床基因扩增检验项目(见附表4);

(八)实验室相关程序文件和标准操作程序SOP()(见附表5);

(九)检验报告样单份;

(十)其它有关质量文件名称或证明材料。

三.希望验收时间为年月日至年月日

PCR实验室可行性分析报告--第1页

PCR实验室可行性分析报告--第2页

PCR实验室开展可行性分析报告

一、投资模式:

实验室分四个分区(试剂准备区、样本处理区、基因扩增区、测序区)。

检测设备及配套设备合计约200--300万,另外需要根据样本量大小投入工作人

员1-2人(本科室已有PCR国家资质证书人员一名)。

二、可开展项目:

1.实时荧光PCR检测开展的项目

项目临床意义

HBV荧光定量PCR检测检测是否感染,指导临床用药

HCV荧光定量PCR检测检测是否感染,指导临床用药

TB荧光定量PCR检测检测是否感染,指导临床用药

UU荧光定量PCR检测检测是否感染

CT荧光定量PCR检测检测是否感染

NG荧光定量PCR检测检测是否感染

HPV16,18亚型荧光定量PCR检检测是否感染

HPV6,11亚型荧光定量PCR检检测是否感染

HBVYMDD荧光定量PCR检测检测HBV病毒突变情况,指导临床用药

2.焦磷酸测序可开展项目

应用范围常见的检测项目

微生物(细菌、病毒、真菌HBV分型

酵母菌及霉菌)鉴定,分型,耐

HBV变异及耐

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