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PCR实验室可行性分析报告--第1页
附录3
临床基因扩增检验实验室技术验收申请表
一.基因扩增检验实验室基本情况
(一)实验室所属法人单位名称:
地址:
邮编:
法定代表人:实验室负责人:
联系人:email:
电话:传真:
(二)实验室总人数:名
(其中初级职称人员名,占%;中级职称人员名,
占%;副高级职称人员名,占%;高级职称人员名,
占%。)
二.提供资料状况
(一)《医疗机构执业许可证》复印件;
(二)拟设置基因扩增检验实验室医院的医疗卫生资源状况、对临床基因扩
增检验的需求情况以及实验室运行的预测分析;
(三)拟设基因扩增检验实验室的设置平面图;
(四)实验室主要负责人简历表(见附表1);
(五)实验室工作人员一览表(见附表2);
(六)主要仪器设备表(见附表3);
(七)拟开展的临床基因扩增检验项目(见附表4);
(八)实验室相关程序文件和标准操作程序SOP()(见附表5);
(九)检验报告样单份;
(十)其它有关质量文件名称或证明材料。
三.希望验收时间为年月日至年月日
PCR实验室可行性分析报告--第1页
PCR实验室可行性分析报告--第2页
PCR实验室开展可行性分析报告
一、投资模式:
实验室分四个分区(试剂准备区、样本处理区、基因扩增区、测序区)。
检测设备及配套设备合计约200--300万,另外需要根据样本量大小投入工作人
员1-2人(本科室已有PCR国家资质证书人员一名)。
二、可开展项目:
1.实时荧光PCR检测开展的项目
项目临床意义
HBV荧光定量PCR检测检测是否感染,指导临床用药
HCV荧光定量PCR检测检测是否感染,指导临床用药
TB荧光定量PCR检测检测是否感染,指导临床用药
UU荧光定量PCR检测检测是否感染
CT荧光定量PCR检测检测是否感染
NG荧光定量PCR检测检测是否感染
HPV16,18亚型荧光定量PCR检检测是否感染
测
HPV6,11亚型荧光定量PCR检检测是否感染
测
HBVYMDD荧光定量PCR检测检测HBV病毒突变情况,指导临床用药
2.焦磷酸测序可开展项目
应用范围常见的检测项目
微生物(细菌、病毒、真菌HBV分型
酵母菌及霉菌)鉴定,分型,耐
HBV变异及耐
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