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康拓第四届质量月-“质”竟智答试题及答案
1.风险管理是贯穿医疗器械的整个生命周期.
对(正确答案)
错
2.我们只对生产过程产品和最终产品进行标识和追溯.
对
错(正确答案)
3.反馈信息包括内部反馈和外部反馈.
对(正确答案)
错
4.记录由各部门根据实际工作需要而增减，但是各质量管理体系程序文件中规定的记录必须具备.
对(正确答案)
错
5.对于以无菌包装方式提供的产品，应保存每批灭菌产品的灭菌过程参数的记录.因为有灭菌批号，灭菌记录无需追溯至生产批.
对
错(正确答案)
6.《医疗器械生产质量管理规范》要求企业应与所有供应商签订质量协议，明确双方所承担的质量责任.
对
错(
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