14医用电气设备安规送检要求(上海检测所).pdf

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14医用电气设备安规送检要求(上海检测所)--第1页

医用电气安全送检资料

申请安规性能检验请提供材料如下:

一、送检样品及附件

1、送检样品主机一台,包括产品配套使用的附件,如脚踏开关、适配器、电脑、测试软

件、测试工装等(测试附件指注册单元中包含的全部配/附件;测试软件指样品

按照运行模式工作所需的软件;测试工装指样品按照运行模式工作所需的试验

装置)。

2、额外的测试用备件(如适用)

序号适用于GB9706.1-2007全项检测适用于GB4793.1-2007全项检测

1.1N+11N+1

电源变压器:个未浸漆和个正常变电源变压器:个未浸漆和个正常

压器(浸漆)(N为绕组数量)变压器(浸漆)(N为绕组数量)

2.每种规格型号的开关电源(若有)每种规格型号的开关电源(若有)

提供2个提供2个

3.每种规格型号的电机或风扇至少各每种规格型号的电机或风扇至少各

1个1个

4.电源部分电路板各1~2块(含元器

电源部分和应用部分的电路板各准备「2

件),裸板印制板各一块。

块电路板(含元器件),电源部分和应用

部分各一块空白印刷板。

5.网电源部分和应用部分的主要零部件,网电源部分和应用部分的主要零部件,

如:开关、保险丝座等。如:开关、保险丝座等。

6.注塑外壳的材料样块注塑外壳的材料样块(10块

130mm×13mm)

材料样品

7.电源插座至保险丝之间的电线0.5电源插座至保险丝之间的电线0.5

米米

8./

每种规格接线端子和电池至少各2个。

9.设备用保险丝若干设备用保险丝(每种规格至少各5个)

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14医用电气设备安规送检要求(上海检测所)--第2页

10.

技术参数文档:技术参数文档:

1、电源变压器规格书:包含如内部结构1、电源变压器规格书:包含如内部结构

图、电气原理图、电气参数(初级、次级图、电气原理图、电气参数(初级、次级

的电压电流、绕组的绝缘材料及等级等)、

的电压电流、绕组的绝缘材料及等级

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