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2024年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷A

卷附答案

单选题（共40题）

1、有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B.储存药品相对湿度为35％～75％

C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品

为黄色

D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛

【答案】D

2、可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A.复方甘草含片(OTC)

B.氨酚氢可酮片

C.福尔可定

D.氧氟沙星胶囊

【答案】A

3、专有标识为黑白相间，黑底白字的是

A.外用药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

【答案】D

4、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】B

5、负责监测和管理药品宏观经济的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

【答案】D

6、某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处

方进行审核发现处方所开药品已经售完处方未注明用法用量。药品零售企业有

同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。

A.属于不规范处方

B.属于用药不适宜处方

C.属于超常处方

D.属于合格处方

【答案】A

7、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政

处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

A.拘役

B.罚金

C.责令停产停业

D.开除

【答案】C

8、（2015年真题）医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是（）

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床

首选、基层能够配备

【答案】C

9、下列不属于行政处罚中不予处罚的项是

A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

B.不满十四周岁的人有违法行为的

C.违法行为在两年内未被发现的

D.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的

【答案】A

10、不属于重新办理《药品经营许可证》的情况是

A.企业分立

B.企业合并

C.企业法定代表人或负责人变更

D.改变经营方式

【答案】C

11、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A.卫生部

B.国家中医药管理局

C.人力资源和社会保障部

D.工业和信息化产业部

E.公安部门

【答案】D

12、根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的

是（）

A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审

核、检验

B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定

向疾病预防控制机构供应疫苗

C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温

度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统

D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单

位疫苗可追溯、可核查

【答案】B

13、（2016年真题）根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品

种目录（2013年版）》属于第一类精神药品的是

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

【答案】C

14、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.重点监测级抗菌药物

【答案】A

15、《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的

诉讼是

A.认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的

B.认为行政机关违法要求履行义务的

C.认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的

D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的

【答案】D

16、非处方药何时可以使用非处方药专有标识

A.自该非处方药获得生产批准文号之日起

B.自该非处方药批准生产之日起

C.自该非处方药上市之日起