2024年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点 .pdfVIP

2024年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答

案要点

单选题（共40题）

1、《入网药品目录》和实施办法规定，目录中的品种上市前，加贴统一标识的

药品电子监管码必须在

A.产品说明书上

B.产品标签上

C.产品最小销售包装上

D.产品外包装上

【答案】C

2、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实

行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施

的说法,错误的是()

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

【答案】B

3、根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可的执法主体是

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

【答案】D

4、药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告

知的监督检查属于

A.延伸检查

B.委托检查

C.联合检查

D.飞行检查

【答案】D

5、依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶段是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】C

6、根据《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》提出的2020年的发展目

标，全国中药材质量监督抽检覆盖率达到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%

【答案】D

7、根据《药品管理法》，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻

或者免予处罚的是

A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品

B.未取得药品批准证明文件进口药品

C.进口疗效不确切危害人体健康的药品

D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品

【答案】A

8、（2020年真题）《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是

（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年

【答案】B

9、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告

【答案】C

10、在邮寄时，《麻醉药品、精神药品邮寄证明》应该是

A.一次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效

【答案】A

11、（2021年真题）根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业

可以开架自选销售的药品是

A.复方甘草片

B.复方金银花颗粒

C.复方地芬诺酯片

D.复方枇杷喷托维林颗粒

【答案】B

12、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为()

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

【答案】D

13、由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

【答案】B

14、（2021年真题）根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动

中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知

名医疗器械品牌的行为属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为

【答案】B

15、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】B

16、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.2011年10月

B.2013年10月

C.2015年10月

D.2020年10月

【答案】C

17、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两

类的依据是

A.药品的适用性

B.药品的稳定性

C.药品的可靠性

D.药品的安全性

【答案】D

18、关于药品进口管理的说法，错误的是

A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》

B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局