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2024新版NCCN慢性髓系白血病诊疗指南更新要点（附图）

2024年8月，NCCN发布了2025.V1版慢性髓系白血病诊疗指南⑴。

本期，理了2025.V1版指南的更新要点。

NationalComprehensive

HCancerNetwork®

NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology(NCCNGuidelines®)

ChronicMyeloidLeukemia

Version1.2025—August,2024

NCCN.org

NCCNrecognizestheimportanceofclinicaltrialsandencouragesparticipationwhenapplicableandaailable.

Trialsshouldbedesignedt。maximizeinclusienessandbroadrepresentatieenrollment.

NCCNGuidelinesforPatients^aailableat/patients

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CML-1

ph阴性和BCR::ABL1阴性：评估非典型BCR::ABL1转录本或CML

以外的疾病

注释b:如果不能进行骨髓细胞遗传学评估，可以使用骨髓或外周血荧

光原位杂交（FISH）（至少要检测10。个间期细胞核）。

修订注释d:考虑双融合FISH（d-FISH）或定性逆转录聚合酶链反

应（RT-PCR）用于检测不典型BCR::ABL1转录本。详见讨论部分。

对于不典型BCR::ABL1转录本的患者，建议转诊到具有罕见血液系统

恶性肿瘤治疗专长的中心。

CML-2

新增注释i：有关TI的完处方信息，请参阅：

https:///scripts/cder/daf/index.cfm.

（适用于CML-3A,CML-6）

注释j增加参考文献：HaddadFG,antarjianH.JNatlCompr

CaneNetw2024;22:e237116.（适用于CML-4A,CML-6）。监管

机构基于药代动力学等效性，批准了创新药物与其仿制药可互换使用。

美国食品药品监督管理局(FDA)已获批的仿制药被视为创新药物(伊

马替尼)的合适替代品。此外，其他TI的仿制药也可能在不久的将来

上市，为患者提供更多治疗选择。

更新解读

在过去几年中，研究、治疗和市场动态的进展深刻影响了慢性期慢性髓

系白血病(CML-CP)的治疗策略。其中，伊马替尼仿制药的广泛供应，

以及其他第二代酪氨酸激酶抑制剂(TI)即将上市，为患者提供了更

多经济实惠的治疗选择。获得可负担的仿制药物，使得所有CML-CP

患者都能终身接受安全且有效的治疗。

在以总生存期作为治疗终点时，伊马替尼展现出良好的疗效；而当治疗

目标为实现无治疗缓解时，二代TI可能成为最佳的一线治疗方案。最

近的研究表明，TI的减量用药能够在维持疗效的同时降低毒性，尤其

是第二代TI的减量方案，由于其毒性较小且能够更快诱导深层分子缓

解，使其成为更具吸引力的治疗选择。

在出现轻至中度甚至重度但可逆的不良事件时，调TI的剂量可能更

为合适，而不是更换为其他TIo对于二线及以上治疗的选择，则应基

于一线治疗中观察到的变化模式和患者的具体情况进行个体化决策，从

而优化患者的治疗效果和生活质量⑵。

CML-3

修订注释o：对于达到缓解里程碑的情况，必须结合临床背景进行全面

解读。研究表明，3个月时BCR: