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分析、评价与改进控制程序

范围

适用于质量管理体系运行过程中所有数据收集、分析和适用的管理和控制。

规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

术语和定义

不符合

指产品不符合接收标准或没有遵循公司的方针、程序的行为。

潜在不符合：

可能导致产品不符合接收标准的行为或可能导致公司反震、程序出现偏离的行为。

纠正行动（遏制措施、短期对策）

为消除不合格、不符合可能产生的影响，所采取的补救措施。

根本原因：

指不符合缠身的可追溯根源，而且此根源可疑采取措施消除。

纠正措施（长期对策）：

为消除不合格、不符合产生的根本原因，所采取的长效措施。

预防措施：

对消除潜在不合格、不符合的产生根源所采取的措施。

职责

质量部

负责公司级质量数据的收集、分析及统计技术的推广、应用和效果验证；

负责产品改进、过程能力监控和过程改进的数据收集、分析及统计技术应用；

综合部

负责公司生产经营数据的收集、分析；

采购部

负责供应商有关的数据收集、分析和统计技术应用；

各部门

负责业务范围内的数据收集、分析和统计技术应用，并按规定相相关部门传递。

工作流程

统计技术应用

各部门确定需分析的项目，确定适宜的统计技术工具，常用的统计技术工具有表格计算、QC七大手法、SPC等。

评估本部门人员统计技术应用能力，并提出培训需求。

数据信息收集、统计分析

各部门根据要求负责业务范围内的数据收集和统计分析；

以下信息必须在第一时间进行收集处理和分析：

客户或终端用户反馈的质量信息；

公司短期内关注的产品质量异常信息；

产品生产或检验发现重大不合格（数量、金额）

影响公司年度质量目标的质量信息。

质量相关数据及分析报告送交质量部，销售业绩数据及分析报告送交综合管理部。

数据归口管理部门将各部门送交的数据分析报告汇总整合后，送交给管理代表并根据需要传达给公司各相关部门。

改进措施策划

根据质量信息分类，责任部门负责组成问题处理小组，组织相关人员采用QC七大工具分析不合格产生原因。

处理小组针对分析确定的原因，评审所需要的资源，估算改进成本，以确定改进的先后顺序和进度。

对出现的批量不合格或不符合，处理小组应立即采取纠正行动，以消除或降低不符合可能造成的损失或负面影响。在影响消除后，责任部门根据分析出的原因采取纠正措施。

对尚未发生不合格或不符合的事项，责任部门应马上讨论预防措施，放置不合格或不符合发生。

对于状态不明或原因不清的不合格，由处理小组做为持续跟踪或改善项目予以解决。

处理小组根据分析验证的结果，做出纠正预防方案及改进计划。

纠正和预防

改进工作的验证和确认，应保留相关的证明材料，对确认有效的措施，应对相关文件进行修订，并将该措施推广到类似产品或管理过程。

措施无效或效果不明显的，应重新评审改进计划，重新组织实施。

纠正预防措施经确认后，应对整个纠正预防过程进行总结评价，作为改进项目管理的经验。

持续改进

经过数据统计分析，确定公司现有过程可进行改善的项目，改善项目可设计紫罗兰、安全、效率、成本等方面的改进。

各部门根据分析确定的项目，安排项目负责人，组织成立项目小组或改善提案活动。

结合市场和用户需求的分析及现有资源的分析，确定改进项目的目标框架及测评方案，组织会议讨论改进方案及改进实施计划。

依据改进计划及实施方案推进改进工作

项目负责人负责各阶段的验证和确认，对改进的措施与目标进行验证和确认。验证和确认建议采用统计技术的方法。对于不能按目标完成的，项目小组重新策划方案。