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药品批发企业年度内审报告

****年度内审

****年**月

****药品有限公司

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药品批发企业年度内审报告

****年度内审目录

1、年度内审计划………………………3

2、年度内审方案………………………4

3、年度内审通知………………………5

4、年度内审首次会议签到表…………6

5、年度内审末次会议签到表…………7

6、年度内审报告………………………8

7、年度缺陷项目整改汇总情况表……………………9

8、年度内审检查记录表（01总则）…………………10

9、年度内审检查记录表（02质量管理体系）………11

10、年度内审检查记录表（03机构和质量管理职责）……………14

11、年度内审检查记录表（04人员与培训）………18

12、年度内审检查记录表（05质量管理体系文件）………………24

13、年度内审检查记录表（06设施与设备）………31

14、年度内审检查记录表（07校准与验证）………41

15、年度内审检查记录表（08计算机系统）………48

16、年度内审检查记录表（09采购）…………………53

17、年度内审检查记录表（10收货）…………………59

18、年度内审检查记录表（11验收）…………………63

19、年度内审检查记录表（12储存）…………………70

20、年度内审检查记录表（13养护）…………………76

21、年度内审检查记录表（14销售）…………………81

22、年度内审检查记录表（15出库）…………………84

23、年度内审检查记录表（16运输与配送）…………88

24、年度内审检查记录表（售后管理）………………93

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药品批发企业年度内审报告

****年度内审计划表

对质量体系进行的系统、全面的审核评价，确定企业组织机构、人员、

内审目的设施设备、体系文件及计算机系统等关键要素与企业经营范围和经营规

模是否相适应，确定、分析、改进体系运行中存在的缺陷。

内审范围质量管理体系

组织机构、人员、设施设备、体系文件及计算机系统等关键要素与企业

内审内容

经营范围和经营规模相适应性

《药品经营质量管理规范》（2016版）及附录

内审依据

《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》

《内部质量管理体系审核制度》

内审标准《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》

组长质量管理部经理

内审小组成员

审核员各部门负责人、个岗位代表

2017年12月01日9：