干细胞行业市场前景及投资研究报告：国内外干细胞创新药风口.pdfVIP

干细胞行业深度

国内外催化不断，干细胞创新药迎来风口2024年09月25日

➢国内干细胞创新药迎来政策重大利好，药监局持续发布各种干细胞创新药研推荐维持评级

发技术指南。近年来国家重视细胞治疗产业的广阔应用前景，将其纳入生物医药

领域重点支持和发展的方向。国务院、国家科技部、国家等均在多个政策

文件中明确支持干细胞药物发展，北京、天津、湖南等各省市也出台了多项利好[Table_Author]

政策。CDE从2020年开始到目前，出台了大量的配套干细胞药物的技术指南，

从干细胞药物临床前药学研究指南、临床研究指南到具体适应症临床研究指南，

给药企指明了干细胞药物申报途径及标准。

➢海外也迎来催化，美国首个干细胞创新药预期2024年底获批。Mesoblast

于2024年7月向FDA重新提交了remestemcel-L的上市申请，PDUFA日期

为2025年1月7日，预计其将为美国首个获批的干细胞创新药。

➢干细胞在再生医学与疾病治疗方面潜力巨大，多个重大疾病的干细胞疗法已

进指南。干细胞在医学界被称为“万用细胞”，在特定的条件或者特定的信号诱导

下能够分化成多种功能细胞或组织器官；其可能应用到几乎涉及人体所有重要组

相关研究

织器官的修复及研究人类面临的许多医学难题，在细胞替代、组织修复、疾病治

1.中源协和（600645.SH）首次覆盖报告：产

疗等方面具有巨大潜力。虽然我国目前尚未有干细胞创新药获批上市，但是在下业迎来风口，干细胞创新药快速推进-2024/0

肢慢性缺血性疾病、系统性红斑狼疮、肝硬化失代偿、心力衰竭等适应症方面已8/29

进入相关指南，在抗衰老、整形修复美容领域也有推荐。

➢投资建议：从2020年我国干细胞创新药规范发展开始，国内干细胞IND数

量几乎每年翻一倍，到目前国内干细胞IND数量已近百，且其中有多款干细胞

创新药进入了临床II期之后的研发阶段；2024年6月，铂生卓越的“艾米迈托

赛注射液”成为全国首款获药监局上市申请受理的干细胞创新药。随着干细胞创

新药政策持续催化，以及国内干细胞新药的申报审批等催化，国内干细胞创新药

行业进入较好的投资阶段。建议关注中源协和、天士力等拥有临床阶段干细胞创

新药管线的公司。

➢风险提示：干细胞创新药研发风险，干细胞新药推广风险，行业政策变动风

险，干细胞技术快速迭代风险，竞争加剧风险。

重点公司盈利预测、估值与评级

股价EPS（元）PE（倍）

代码简称评级

（元）2024E2025E2026E2024E2025E2026E

600645中源协和18.420.310.370.43595043推荐

600535天士力13.930.820.931.07171513谨慎

推荐

资料：Wind，民生证券研究院预测;

（注：股价为2024年09月25日收盘价）

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