2024版CNAS实验室认可培训.pptVIP

CNAS实验室认可培训目录contentsCNAS实验室认可概述实验室质量管理体系建立实验室技术能力建设与提升样品管理、数据处理及结果报告实验室间比对和能力验证活动参与现场评审准备及应对策略CHAPTERCNAS实验室认可概述01中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。CNAS实验室认可是国际通行的做法，是实验室进入国际市场的“通行证”，对于提高实验室的管理水平和检测/校准能力，增强实验室的市场竞争力具有重要意义。CNAS背景与意义实验室认可的目的提高实验室的检测/校准能力，确保检测/校准结果的准确性和可靠性；促进实验室的规范化管理，提高实验室的管理水平；实验室认可目的和原则增强实验室的市场竞争力，拓展实验室的业务范围。实验室认可的原则自愿申请原则：实验室可自愿向CNAS提出认可申请；实验室认可目的和原则CNAS对所有申请认可的实验室一视同仁，不歧视任何实验室；非歧视原则国家认可原则国际互认原则CNAS代表国家进行实验室认可，其认可结果得到国家的承认和支持；CNAS按照国际标准和规范进行实验室认可，其认可结果得到国际社会的广泛承认。030201实验室认可目的和原则实验室认可流程1.实验室向CNAS秘书处提交认可申请书（含相关附件，如质量手册和程序文件）。2.CNAS秘书处进行申请书审查。实验室认可流程与要求实验室认可流程与要求3.CNAS秘书处向申请人发出受理或不予受理的通知。4.CNAS秘书处组织评审组对申请人的质量体系和技术能力进行初访（必要时）。5.评审组审查申请资料，确定是否安排现场评审。1236.必要时，接受申请的认可机构可根据需要安排预评审。7.评审组实施现场评审。8.需要时，申请人应根据评审组提出的不符合项实施纠正措施，评审组对不符合项实施整改验收。实验室认可流程与要求0102实验室认可流程与要求10.向获准认可的实验室颁发认可证书以及认可决定书。9.CNAS秘书长根据评定委员会的评定结论作出认可决定。实验室认可要求申请认可的实验室应具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；申请认可的实验室应建立并有效运行满足CNAS认可要求的管理体系，且至少运行6个月以上；实验室认可流程与要求申请认可的实验室应确保其检测/校准结果的准确性和可靠性，并能提供充分的证据证明其能力满足CNAS认可要求。申请认可的实验室应进行过完整的内审和管理评审，并能达到预期的目的；申请认可的实验室应具有开展相关检测/校准活动所需的资源，包括人员、设施、设备、环境等；实验室认可流程与要求CHAPTER实验室质量管理体系建立02确定质量管理体系的范围和边界01明确实验室的业务范围、管理职责、资源保障等，为质量管理体系的建立奠定基础。制定质量方针和质量目标02根据实验室的实际情况和发展需求，制定具有指导性和可衡量性的质量方针和质量目标。设计质量管理体系过程03识别实验室的关键过程和支持过程，明确各过程的输入、输出、活动、资源、方法和指标，构建完整的质量管理体系框架。质量管理体系框架设计按照CNAS认可准则和实验室实际情况，编写包含实验室质量方针、目标、组织结构、职责、程序文件等内容的质量手册。编写质量手册制定文件控制程序，明确文件的编制、审核、批准、发布、标识、保管、修订和废止等要求，确保文件的现行有效和易于获取。文件控制程序建立制定记录控制程序，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等要求，确保记录的真实、完整和可追溯。记录控制程序建立质量手册编写及文件控制内部审核与管理评审实施内部审核计划制定根据实验室的实际情况和CNAS认可准则要求，制定内部审核计划，明确审核的目的、范围、频次和方法等。管理评审计划制定制定管理评审计划，明确评审的目的、范围、频次和参加人员等，确保管理评审的有效实施。内部审核实施按照内部审核计划，组织内审员对实验室的质量管理体系进行全面、客观、公正的审核，发现问题并提出改进建议。管理评审实施按照管理评审计划，对实验室的质量管理体系进行定期评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，提出改进措施并跟踪验证。CHAPTER实验室技术能力建设与提升03设备设施管理建立完善的设备设施管理制度，包括采购、验收、使用、维护、报废等环节，确保设备设施始终处于良好状态。设备设施配置根据实验室业务需求，合理配置先进、适用的仪器设备，确保满足检测、校