标准编制说明《互联网医院电子病历格式规范及质量控制》.docx

第1页共32页

《互联网医院电子病历格式规范及质量控制》编制说明

一、编制背景、目的和意义

1.1项目背景

互联网医疗随着通信技术的迅速发展，突破了传统医学模式的限制，可以无

时空限制地分享医疗服务，使医学服务可以更便捷和周到地服务于有需求的人群。美国为首的西方发达国家走在远程医疗服务和规范化管理的前列，以美国远程医疗学会ATA制作的《家庭远程医疗临床指南》为例，不仅有通用指导方针，而且十分重视远程医疗质量和安全性，对如何确保远程医疗的质量和安全性都有明确的要求和规定，同时高度强调病人隐私保护，有力地推动了家庭远程医疗事业的发展。

在我国，互联网医疗经历了萌芽、发展、无序生长和走向规范等阶段。2000

年，“互联网+医疗健康”的便捷性初步展现。2012-2014年，随着智能手机普及，加速了互联网医疗行业发展，中国第一家互联网医院诞生，广东省第二人民医院互联网医院正式成立，通过互联网信息技术平台进行把医疗服务延伸至卫生机构以外的合法、合规模式的有益探索，从中总结自己独特的管理和运营经验，并在国内外引起广泛关注。随后几年，互联网院的题材概念因受到资本市场的追捧而乱序增长，但因缺乏科学的管理、监控和数据安全性的重视，使早期的互联网医疗游离于有效监管的边缘，医疗质量、数据安全等隐患阻碍了它的健康发展。随着国家层面的重视，医疗体系、法律体系、卫生管理部门等领域专家提出对互联网医疗链条的合法性和安全性考虑，互联网医疗的规范化管理被提上日程。2018年7月17日，国家卫生健康委、国家中医药管理局《关于印发互联网诊疗管理办法（试行）等3个文件的通知》，把互联网医院纳入当地医疗质控体系。2020-2022年，在突如其来的新型冠状病毒肺炎疫情背景下，互联网医疗模式发挥远程、高效、便捷地传输医疗服务的作用，有效弥补了实体医疗模式的短板，互联网医疗进入高速发展时代。2020年4月18日，国家卫生健康委办公厅发布《国家卫生健康委办公厅关于进一步推动互联网医疗服务发展和管理的通知》，提出坚守医疗质量和患者安全底线，任何探索和试验，不得突破现有法律法规。

第2页共32页

2022年，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室《关于印发互联网诊疗监管细则（试行）的通知》，互联网诊疗纳入当地医疗质量控制体系，提出确保医疗质量和医疗安全。2022年，广东省卫生健康委发布《广州市卫生健康委员会关于成立广州地区互联网医院治疗控制中心的通知》，对中心的组织架构、工作职责做出规定和解释。广州地区互联网医院质量控制中心应运成立，正式承担互联网诊疗的制度编写、规范化管理、引领互联网医疗事业健康有序发展的重任。

总之，我国的互联网医院电子病历格式规范仍缺乏统一、公认的管理规范和

行业标准，目前国内和省内尚无相同标准。本标准的制定将为促进我国互联网医院电子病历格式规范及质量控制的逐步完善、促使互联网医疗走向稳健的运营生态、推动我国互联网医疗事业的蓬勃发展提供思路方法和决策参考。

1.2目的和意义

本课题单位拟首次编制基于我国互联网诊疗的国家指导意见和相关法律法

规的电子病历的管理规范。以互联网诊疗在我国医疗服务市场的兴起和发展为背景，以电子病历书写亟需走向行业化、标准化为契机，针对我国目前互联网电子病历格式存在概念模糊、标准欠缺、数据安全观念淡漠、监管力度不足、行为准则缺乏、行业市场秩序混乱等主要矛盾，在深入解读医疗行业法律法规和国家近年出台的电子病历应用管理等指导意见的基础上，梳理和编制符合我国现行互联网医院电子病历格式规范及质量控制，以供医疗同行、卫生管理部门进行阅读、思考、交流和指正。而目前国内和省内尚无相同标准。这一规范将为促进我国互联网医院电子病历格式规范的逐步完善、促使互联网医疗市场走向稳健的运营生态、推动我国互联网医疗事业的蓬勃发展提供思路方法和决策参考。

二、任务来源

广东省第二人民医院互联网医疗中心、广州地区互联网医院质控中心。

三、标准编制过程

3.1标准编制工作组的成立

7月10日标准编制工作组的成立。包括广东省第二人民医院、深圳市人民

医院、中山大学附属第二医院、南方医院、南方医科大学附属第三医院、广州医科大学附属第一医院、广州源康健信息科技有限公司。

第3页共32页

3.2资料的搜集、整理和调研情况

经团体成员7.10-7.20搜集、整理和调研，认为目前各地互联网医院工作逐

渐普及，尚缺乏关于互联网医院电子病历的格式规范及质量控制标准，规范互联网医院的电子病历有利于后续提升高质量医疗数据储备，建立具有现实意义。

3.3标准草案的形成

7.21-8.20号，标准草