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2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)

单选题（共45题）

1、（2020年真题）关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经

检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮

片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员

【答案】B

2、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

【答案】B

3、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

【答案】C

4、指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

【答案】C

5、保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导

责任

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织

【答案】C

6、产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】B

7、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门

【答案】A

8、发展和改革宏观调控部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.建立人口预测预报制度

D.拟订药品流通发展规划和政策

【答案】C

9、药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段取得

批准证明文件的，撤销其批准证明文件，处以1万元以上3万元以下罚款

A.1年内不受理其申请

B.5年内不受理其申请

C.2年内不受理其申请

D.3年内不受理其申请

【答案】B

10、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合

规定的是

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

【答案】D

11、涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规

或者由国务院有关部门进行的立法行为是

A.制定部门规章

B.联合制定部门规章

C.制定地方政府规章

D.联合制定地方政府规章

【答案】B

12、（2017年真题）属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

【答案】A

13、根据药品安全隐患的严重程度，实施一级召回的是

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.使用该药品一般不会引起健康危害的

D.由于其他原因需要收回的

【答案】A

14、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

15、有关药品零售企业销售药品要求的说法，错误的是

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.对处方所列药品不得擅自更改、代用

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配

D.调配处方后经过核对方可销售

【答案】C

16、关于医疗器械经营管理的说法，错误的是

A.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品

监督管理部门备案

B.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药

品监督管理部门申请经营许可

C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30

个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范

的要求开展现场核查

D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营

许可证，有效期为5年，在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗