OTC业务员入职培训之药品及其营销管理的基本常识.pdfVIP

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新员工入职培训系列材料

药品及其营销管理的基本常识

非处方药与药品分类管理

一、处方药与非处方药

（一）处方药与非处方药的定义

处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。英文称

Prescriptiondrug、ethicaldrug。

非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品；消费者不需要凭医师处方即可

依据自己所掌握的医药知识，并借助阅读药品标识物，对一般小伤小病进行自我诊疗和选择应用。

非处方药是比处方药更安全的药品，英语称nonprescriptiondrug，在国外又称之为“可在柜台上

买到的药物”（overthecounter，OTC）。

OTC已经成为全球通用的俗称，为世界各国所认知，其特点是不需要医生处方，适应证是可自

我判断的病症，应用相对安全，不良反应发生率低。简而言之，OTC的特点就是安全、有效、

方便、经济。

处方药是解除病患的用药主体，必须依法进行严格监督管理，患者在医生监控下使用，不需了解

其治疗功效，药品选择权在医生。非处方药是治疗或减轻患者易于准确判断的轻微病症的药品，

使用时不需要医生的监控，药品选择权在消费者。

非处方药的市场渠道主要通过零售，非处方药是品牌消费，产品品牌的栽培和推广是非常重要的。

零售药品市场的成功，在很大程度上取决于消费者的认知度，这有赖于广告的宣传攻势和品牌效

应，而广告投入是需要有资金作为后盾的。

处方药和非处方药不是药品的本质属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药，都

是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。

（二）处方药与非处方药的划分

我国上市的中、西药品有上万种，哪些能作为非处方药，不是由药品生产企业或经营企业自行决

定的，是由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行遴选并批准的。

有的药既是非处方药，也可以是处方药。这是因为非处方药基本上是从处方药转变（遴选）来的，

部分药品的适应证中，有些可以为患者的小伤小病安全应用，即在“限适应证、限剂量、限疗程”

的规定下，将其作为非处方药应用；而消费者难以判断的适应证，则仍作为处方药使用，如解热

镇痛药、平喘药、制酸药等药物中均有这种情况。以制酸药西咪替丁、雷尼替丁、法莫丁为例，

作为处方药可用于胃及十二指肠溃疡、上消化道出血（一般疗程4~8周）；作为非处方药，则只

能用于胃酸过多、烧心，即对症治疗，规定只能服用一周，如不见好转应向医师咨询。由上可知，

既可用作非处方药又可作为处方药的药品，其适应证、剂量和疗程差别较大。

截止到2003年底，我国已分六批审定了数千个OTC品种。国家食品药品监督管理局计划改变审

定程序，即原来是由原国家药品监督管理局组织专家遴选、自上而下公布目录，现拟改为由企业

自定品种、从下往上申报，获得批准即可进入OTC目录。

（三）非处方药的分类及专有标识的使用范围

非处方药分为甲类和乙类。甲类非处方药标识为红色，乙类非处方药标识为绿色。

实施药品分类管理的原因之一是方便患者，一些小伤小病可以就近购药、及时用药，免去请假误

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工，去医院排队挂号、就诊、化验、取药等费时、费钱、费力之苦。为了使群众更方便，又将非

处方药中安全性更高的一些药品划为乙类。乙类非处方药除可以药店出售外，还可在超市、宾馆、

百货商店等处销售。当然，这些普通商业企业需经相应药品监督管理部门批准，方可销售乙类非

处方药。

非处方药专有标识是用于非处方药药品标签、使用说明书、包装上的专有标识，也用于经营非处

方药药品的商业企业在分类销售时作为指南性的标志。药品生产企业只有经药品监督管理部门对

其非处方药药品进行审核登记后，才可在其产品上印上非处方药专有标识。

非处方药在包装上必须印有国家非处方药专有标识，标识的样式和放置位置国家都有相应的规

定。生产非处方药产品时，其包装和说明书必须非使用处方药专有标识，药品使用说明书和大包

装可以单色印刷，但需在专有标识下方标示“甲类”或“乙类”字样。标签