制药设备验证方案20B型高效粉碎机验证方案.pdf

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江苏明华制药有限公司

20B型高效粉碎机

验证方案

QY·TS·00·001-00

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2012-07-18批准2012-08-18实

施

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江苏明华制药有限公司企业标准

验证方案审批表

文件名20B型高效粉碎机验证方案

文件编号QYTS·00·001-00·

内容

部门签名日期备注

程序

起草

部门负责人签名日期备注

生产工程部

审核

中心检验室

质量保证部

验证领导小组

批准

组长

备注：

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目录

1概述1

2验证目的1

3验证标准1

4验证人员1

5验证内容1

5.120B高效粉碎机1

5.2预确认（设计确认）5

5.2.1预确认目的5

5.2.2预确认内容