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肝硬化中医诊疗指南（2024年）

【摘要】近年来，随着基础与临床研究的进展，医务工作者对肝硬化的临床诊治有了进一步的认识。同时，国内关于肝硬化的中医证候规律、中西医结合治疗的研究日趋增多，尤其是在抗肝纤维化方面中医中药发挥了重要的作用。本指南在2008版《中医内科常见病诊疗指南》的基础上进行修订，项目组按照中医药标准化、循证医学、技术指导文件的相关要求，通过文献研究、专家访谈、问卷调查、临床问题确定、证据分级、推荐意见形成、征求意见等多种形式最终形成一套可行的中医药诊疗指南以切实、规范地指导临床诊疗。该指南经中华中医药学会批准发布，标准编号：T/CACM1576-2024。

【关键词】肝硬化；中医；诊疗准则

肝硬化是各种慢性肝病进展至以肝脏弥漫性纤维化、假小叶形成、肝内外血管增殖为特征的病理阶段，根据疾病发展的不同阶段分为代偿期和失代偿期肝硬化。代偿期肝硬化进展为失代偿期肝硬化的年发生率为5%～7%；肝硬化进入失代偿期后，中位生存时间由代偿期的12年以上降至大约2年。失代偿期肝硬化患者通过病因控制及相关治疗，肝功能逐步恢复稳定，在较长时间内（至少1年）不再出现肝硬化失代偿事件，称之为再代偿。目前我国成人肝硬化患病率约为0.51%（700万），而美国和欧洲成人肝硬化患病率分别为0.27%（63.3万）和0.10%（50万）。全球每年约有116万人死于肝硬化，占全球总死亡人数的2.1%，在所有疾病中排第11位。引起肝硬化的原因很多，在我国以病毒性肝炎为主，欧美国家则以酒精性肝硬化多见。美国肝病学会、世界胃肠病学组织、欧洲肝病学会、国际腹水俱乐部、中华医学会等先后制定了多部指南和共识，对肝硬化及其并发症的诊治提出了指导意见，并随着研究进展及临床经验的积累不断更新。

2008年中华中医药学会组织专家制定了《中医内科常见病诊疗指南——肝硬化》。近10余年来，随着基础与临床研究的进展，对肝硬化临床诊治等方面有了进一步的认识。同时，国内关于肝硬化的中医证候规律、中西医结合治疗的研究日趋增多，尤其是在抗肝纤维化方面中医中药发挥了重要的作用。基于已发表的研究结果，遵循指南制定的方法讨论并修订本指南，主要目的是推荐有循证医学证据的肝硬化中医诊断和治疗方法，规范中医临床诊疗过程。

本指南不是强制性标准，因此，临床医生在面对具体患者时，应在充分了解有关本病的最佳临床证据，认真考虑患者具体病情及其意愿的基础上，根据自己的专业知识、临床经验和可供利用的临床医疗资源，制订全面合理的诊疗方案。本制定组将根据国内外有关肝硬化中西医结合诊疗进展，继续对本指南进行更新和完善。

1范围

本指南规定了肝硬化的诊断、辨证、治疗、预防与调护，适用于18周岁以上人群肝硬化患者的诊断和治疗，因遗传代谢性肝病的诊治较为特殊，不属于本指南适用范围。本文件适合于中医科、中西医结合科、感染科、肝病科、消化科等相关科室临床医师使用。

2指南中的证据分级

2.1证据等级标准

采用GRADE分级系统对纳入证据的有效性及安全性进行汇总和质量评价。根据GRADE方法，将证据质量分为高、中、低或极低3个等级（表1）。在证据分级过程中，考虑5个降级因素——偏倚风险、不精确性、不一致性、不直接性和发表偏倚，以及3个升级因素——效应量大、剂量反应关系、可能的混杂因素。

2.2推荐强度

参照GRADE方法将推荐意见分为“强（1）”“弱（2）”两级。强推荐定义为“充分考虑到了证据的质量、患者可能的预后情况及治疗成本而最终得出的推荐意见”；弱推荐定义为“证据价值参差不齐，推荐意见存在不确定性，或推荐的治疗意见可能会有较高的成本疗效比等，更倾向于较低等级的推荐”。通过名义群组法由专家投票，汇总得出推荐强度。

3术语和定义

肝硬化是由多种病因引起的以弥漫性肝细胞变性坏死、肝细胞再生和假小叶形成、肝脏纤维组织大量增生为组织学特征的进行性慢性肝病，以肝功能损害和门静脉高压为特征性表现，分为代偿期和失代偿期。失代偿期可出现腹水、消化道出血、自发性细菌性腹膜炎、肝性脑病和肝肾综合征等多种并发症。在中医学中无“肝硬化”病名记载，根据临床表现，代偿期肝硬化多属于中医“癥积”“积聚”的范围；失代偿期出现腹水则属“鼓胀”“水鼓”范畴，其他尚涉及“黄疸”“水肿”“血证”“胁痛”等病证。

4诊断依据

4.1西医诊断

参照2019年版《肝硬化诊治指南》和2023年版《中国肝硬化临床诊治共识意见》，肝硬化临床分为代偿期和失代偿期。

4.1.1代偿期肝硬化的诊断依据

下列4条之一：

（1）组织学符合肝硬化诊断；

（2）内镜显示食管胃静脉曲张或消化道异位静脉曲张，除外非肝硬化性门静脉高压；

（3）B超、肝硬度测定（liverstiffnessmeasurement，LSM）或CT等影像学检查提示肝硬化或门静脉高压特征，如脾大、门静脉≥