11生产和服务提供过程控制程序.doc

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生产和服务提供过程控制程序

1目的和适用范围

为确保生产和服务提供过程处于受控状态,特制定本程序.

本程序适用于本公司生产和服务提供过程的控制。

2职责

2。1生产技术部负责生产提供过程的归口管理,负责编制必要的检验规范、设备操作规程、生产工艺等并监督执行;

2.2品管部负责产品的检验、验证及标识的控制;

2.3车间负责生产过程的具体控制、设施的维修保养及生产环境管理;

2.4业务部负责产品的交付及售后服务工作。

3程序

3。1生产和服务提供的控制

3.1.1获得表述产品特性的信息

3。1.1。1销售部根据客户订单要求,制定《车间生产命令单》,下达至生产技术部。

3.1。1.2生产技术部根据原材料库存情况,编制《原辅材料请购单》交业务部采购,具体按《采购控制程序》执行。

3。1。1。3生产技术部接到《车间生产命令单》,应考虑该产品的库存量、生产所需的人员、设备、材料、工艺技术(文件)、工作环境、检测条件等是否满足生产条件后,编制《生产排期表》,下达至生产车间、机台。

3。1。1。4各机台根据《生产排期表》安排,填写《领料单》向仓库领料、开机生产,并将生产情况记录在《生产记录表》中。

3。1。2编制作业指导文件

3.1.2。1生产技术部根据需要编制生产工艺流程图、工艺文件、检验规程、设备操作规程等各类生产指导的技术性文件,并按《文件控制程序》的规定发放。

3。1。2.2生产技术部在接到《车间生产命令单》,应核对产品型号、规格及相应的工艺技术文件,对尚无工艺文件的,应进行质量策划,在现有工艺文件的基础上,编制相应的工艺技术文件,并进行首件、半成品和成品的验证。

3.1。3设备及模具的控制

3.1。3.1生产技术部及所属车间按《基础设施和工作环境管理控制程序》的要求,对生产设备进行控制,保证设备完好,并处于正常工作状态。

3。1。3。2生产技术部及所属车间按《模具管理规定》的要求,对模具进行控制与管理,确保其适用于产品生产的要求.

3.1。4监视和测量设备的控制

品管部按质量手册中监视和测量设备的控制要求,对监视和测量设备进行配置、控制与管理,确保其满足产品检测的需要。

3.1.5实施监视和测量

对生产过程实施监控,生产中操作人员应做好首检、自检(检查本工序结果)、互检(留意检查上道工序情况)、专检(专职检验员检查),并作好相应记录.对产品的检验、放行执行《过程和产品的监视和测量程序》的规定。

3.1.6生产过程控制要求

3。1.6.1操作者应掌握本工序产品的质量特性、工艺要求和设备的操作方法、检验内容等。

3。1.6。2按作业指导书的要求,操作人员对原材料按产品配方进行称重、配料、搅拌,提供生产使用。

加料员依作业指导书的要求将拌好的原料进行烘烤,需换料的机台加料员应将料斗内余料彻底清除干净,并吹除粉尘后,依相关标准进行烤料,并填写加料记录.

3。1。6.3注塑机开机前,操作者应对设备仪器、仪表、模具进行检查、调整,确认合格、符合工艺文件要求才能开机。开机后,应对产品进行首检,确认合格后,才能继续生产。

3.1。6.4生产过程中,操作者应对生产设备显示的工艺参数及运转情况、产品质量进行监视和检验,并做好记录.

3。1。6。5生产中发现不合格品时,应及时调整工艺参数或停机,在不合格产品上作醒目标识,按《不合格品控制程序》处理。

3.1.6.6产品每满一箱,由生产人员报检,并摆放在待检区,由品管部检验员进行检验,合格后,开具“入库单办理入库手续。

3.1.6。7当生产中由于各类异常原因导致原材料在使用过程中产生浪费,造成生产订单无法满足,需要补充原料的,由生产相关责任技术人员填写《补料单》,注明异常原因及需补领原辅材料数量及规格型号等,经生产及公司相关领导确认后,交付单据于仓库领料生产。

3.2生产和服务提供过程的确认

3。2。1经确定,本公司需确认的过程为原材料配比过程和注塑成型过程。

3。2.2根据各特殊过程的特点,规定并实施确认的安排如下,并做好《过程确认报告》:

a。品管部负责对原材料的控制,确保合格的原材料投入使用(定期对合格供方评价);

b.对设备能力进行点检;

c。行政部负责对上岗人员培训、考核,确保操作人员的技能能达到该过程所需的技能要求;

d.生产技术部制定操作作业指导书或相关的技术文件;

e。操作者按工艺文件的具体参数进行操作,并对其进行监视和记录,填写“注塑过程工艺参数表”及“原材料配比记录”。

3。2.3当该工序工艺技术条件、操作方法、所用材料、产品结构、设备等发生重大变化时,应进行重新评定.

3。3标识和可追溯性

3.3.1品管部负责标识产品的状态,并对标识的有效性进行监控;

3。3。2生产技术部所属车间及仓库分别负责所属区域内产品的标识,负责将不同状态的产品按

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