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外来器械管理流程;一、外来器械;二、植入物;植入物必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：“从取得《医疗器械生产许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。;三、植入物的分类;⑵脊柱：植入物一般包括椎弓根钉、钛棒、横联、椎间融合器等等，植入物、器械都需要消毒灭菌。;美国FDA鉴于更严格的公共卫生要求，认为留存时间=30d的物品也可认为是植入物，按照植入物进行全程管理。
1、分类：螺钉类小器械，用小篮筐放置，以免清洗时遗落
核实的内容包括：手术科室、手术者、手术部位、手术时间、病人姓名、住院号、器械厂家、器械名称及数量、植入物种类、数量。
美国FDA鉴于更严格的公共卫生要求，认为留存时间=30d的物品也可认为是植入物，按照植入物进行全程管理。
2、植入物需做生物监测，合格后方可放行
⑴关节：植入物为人工关节，包括髋关节、膝关节,一般为无菌包装，不需要医院消毒，但器械需要消毒灭菌。
但是有另一部分植入物，主要为骨科的钢板、钢钉，是需要医院进行处理的。
⑶创伤：植入物一般包括钢板、螺钉、髓内钉、外固定支架等等，植入物、器械也都需要消毒灭菌。
随着手术种类、方式越来越多样化，手术室常规备置的手术器械已逐渐不能满足手术需要，因此需要外来器械。
美国FDA鉴于更严格的公共卫生要求，认为留存时间=30d的物品也可认为是植入物，按照植入物进行全程管理。
㈢、清洗、消毒、干燥
每个包不能超重，不能超过7公斤，有些包较重应严格给予分包
1、清洗完成后，厂家人员换鞋、穿防护服、戴帽子进入包装区，与厂家负责人按照电脑配包界面里的数目共同清点器械。
美国FDA鉴于更严格的公共卫生要求，认为留存时间=30d的物品也可认为是植入物，按照植入物进行全程管理。
2、评估器械结构、污染程度、器械完整度，并清点数量与送物单核对并记录，放置标识牌;钛笼、横联;⑶创伤：植入物一般包括钢板、螺钉、髓内钉、外固定支架等等，植入物、器械也都需要消毒灭菌。
;钢板、螺钉;弹性钉;⑴关节：植入物为人工关节，包括髋关节、膝关节,一般为无菌包装，不需要医院消毒，但器械需要消毒灭菌。
⑷其他：包括脑外、眼科、口腔、整形、儿外、血管外等等。
㈢、清洗、消毒、干燥
电钻、摆锯等需手工清洗
协和医院消毒供应中心胡静
环氧乙烷低温灭菌，包装材料有纸塑包装袋和医用无纺布。
1、放行前确认无菌包灭菌合格，并无潮湿、无污染、包装完好，然后送至相应手术室无菌间。
2、植入物装入专用的清洗框或架内清洗
㈢、清洗、消毒、干燥
2、记录相应的信息并存档
美国FDA鉴于更严格的公共卫生要求，认为留存时间=30d的物品也可认为是植入物，按照植入物进行全程管理。
去污区清点数目时一定要核对准确，种类分清。
1、根据器械材质选择合适的灭菌方法，单包器械不能超过7公斤，如超重则拆分打包
去污区清点数目时一定要核对准确，种类分清。
过氧化氢等离子灭菌，选择聚丙烯材料的无纺布和纸塑包装袋。
压力蒸汽灭菌，可选择棉布、医用无纺布、纸塑包装、硬质容器等材料进行包装。
去污区清点数目时一定要核对准确，种类分清。
但是有另一部分植入物，主要为骨科的钢板、钢钉，是需要医院进行处理的。
2、植入物需做生物监测，合格后方可放行
美国FDA鉴于更严格的公共卫生要求，认为留存时间=30d的物品也可认为是植入物，按照植入物进行全程管理。
去污区清点数目时一定要核对准确，种类分清。;⑷其他：包括脑外、眼科、口腔、整形、儿外、血管外等等。;脑外;小儿外科;小外固定架;大外固定架;四、外来器械消毒流程;㈡、分类;2、植入物装入专用的清洗框或架内清洗
㈢、清洗、消毒、干燥
但是有另一部分植入物，主要为骨科的钢板、钢钉，是需要医院进行处理的。
㈢、清洗、消毒、干燥
植入物必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：“从取得《医疗器械生产许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
压力蒸汽灭菌，可选择棉布、医用无纺布、纸塑包装、硬质容器等材料进行包装。
1、清洗完成后，厂家人员换鞋、穿防护服、戴帽子进入包装区，与厂家负责人按照电脑配包界面里的数目共同清点器械。
协和医院消毒供应中心胡静
1、分类：螺钉类小器械，用小篮筐放置，以免清洗时遗落
2、植入物装入专用的清洗框或架内清洗
2、评估器械结构、污染程度、器械完整度，并清点数量与送物单核对并记录，放置标识牌
1、根据器械材质选择合适的灭菌方法，单包器械不能超过7公
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