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临床控制显效有效无效疗效指数≥90%疗效指数70%~89%疗效指数30%~69%疗效指数0~29%临床疗效评定疗效指数=(访视积分—原始积分)/(100—原始积分)×100%应用多中心随机对照临床研究,对108例患者进行摇拔戳手法治疗急性外踝扭伤的疗效及安全性评价。参加单位3个,共完成病例108例,其中中国中医科学院望京医院完成36例(脱落4例、剔除1例)、北京中医药大学第三附属医院完成36例、北京市通州区中医医院完成36例(剔除1例),符合方案患者为102例,有效样本量为106例,脱落、剔除率共为5.56%,按任务书要求顺利完成。课题完成情况中心名称组别随机号剔除原因望京医院对照组115受试者不愿意继续参加试验通州中医医院对照组75受试者不愿意继续参加试验剔除病例由上表可知,2例剔除病例均来自于对照组,原因均为受试者不愿意继续参加临床试验,这说明有些受试者对于治疗方法带有明显的倾向性。中心名称组别随机号脱落原因望京医院试验组74受试者因工作出差,告知退出望京医院试验组137受试者因搬家,告知退出望京医院对照组16受试者失访望京医院试验组127受试者失访脱落病例由上表可知,4例脱落病例中3例来源于试验组,1例来源于对照组。两组患者治疗后第1.7、14天及治疗结束后3个月随访时的VAS积分与治疗前相比,差异具有统计学意义(P<0.05),说明对疼痛均有改善作用。试验组患者治疗后第1.7天的VAS积分改善情况与对照组相比,差异具有统计学意义(P<0.05),说明试验组对疼痛改善早于对照组访视时点组别N?±SDtP第一次试验组547.06±0.621.300.195对照组527.18±0.840.640.522第二次试验组546.92±0.602.600.011对照组527.03±0.771.410.161第三次试验组546.78±0.583.830.000对照组526.88±0.752.590.0113个月试验组546.71±0.584.290.000对照组526.80±0.743.130.002两组患者治疗后第1.7、14天、及治疗结束后3个月随访时的肿胀程度与治疗前相比,差异具有统计学意义(P<0.05),说明对肿胀程度的改善均有效。访视时点组别N?±SDZP第一次试验组540.41±1.29-2.270.023对照组520.11±0.11第二次试验组540.42±0.83-3.160.002对照组520.22±0.14第三次试验组540.44±0.18-2.820.005对照组520.36±0.173个月试验组540.50±0.22-1.750.079对照组520.44±0.19试验组患者治疗后第1.7、14天的肿胀程度的改善与对照组相比,差异具有统计学意义(P<0.05),说明试验组改善肿胀起效快于对照组。在跟师学习的3年时间里对应用清宫正骨摇拔戳手法治疗陈旧性踝关节扭伤的病例进行了总结。以“摇拔戳手法治疗陈旧性踝关节扭伤34例”为题目发表在?世界中医药?2011年5月第6卷第3期上。清宫正骨摇拔戳手法治疗踝关节扭伤疗效确实,但是缺乏循证医学的有力证据。2012年2月作为课题负责人申请到了北京中医药科技发展项目“摇拔戳手法治疗急性外踝关节扭伤的临床研究”,此课题可以填补循证医学的有力证据。为推广应用打下基础。急性踝关节扭伤是一种常见的运动损伤约占所有肌肉骨骼系统损伤的25%急性踝关节扭伤中最为常见的是外侧副韧带损伤屈曲内翻的任何角度下距腓前韧带所受到的应力均为最先和最大国内外西医常规的治疗方法为“PRICE”疗法:制动、休息、冰敷、加压包扎、抬高患肢宫廷摇拔戳手法具有一定的代表性目前对于急性踝关节扭伤的早期治疗,仍有很大的分歧中医中理伤手法被认作是最主要方法之一许多文献样本含量很少很少有与西医常规疗法做对比的研究针对这种分歧,查阅近10年的文献罕有采用多中心随机对照研究的文献遵从中医现代化发展趋势,从循证医学角度评价摇拔戳手法治疗急性外踝关节扭伤的临床疗效。技术路线图2研究方案31有明
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