太极石生产工艺规程.pdf

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XXXXXX有限公司生产工艺规程

标题太极石生产工艺规程共9页第1页

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1目的：建立太极石生产工艺规程，用于指导现场生产。

2范围：太极石生产过程。

3职责：生产部、生产车间、质保部。

4制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）。

《海南省中药材标准》。

5产品概述

5.1产品基本信息

5.1.1产品名称：太极石

5.1.2规格：统

5.1.3性状：本品为圆形的片状物，直径1～4厘米，厚0.2～1厘米，内面

略平坦，显螺旋纹，有时附有棕色。性平，味咸。

5.1.4企业内部代码：C730

5.1.5性味与归经：咸、平。归心、肾经。

5.1.6功能与主治：改善或防治血液循环及微循环障碍。

5.1.7用法与用量：0.5~2g。

5.1.8贮藏：置干燥处。

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太极石生产工艺规程第2页共7页

5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/

袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/

袋。

5.1.10贮存期限：36个月

5.2生产批量：5-10000kg

5.3辅料：无

5.4生产环境：一般生产区

6工艺流程图：

6.1太极石生产工艺流程图：

太极石（原料）

净制※

中间体检验

包装※包装材料

成品

成品检验

入库

注：※为质量控制要点。

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太极石生产工艺规程第3页共7页

6.2生产操作过程与工艺条件：

6.2.1领料

6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，

凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取茯苓原料。

6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内

容。

6.2.2净制：

6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手

工挑选，除去杂质。将净茯苓置净料袋或周转箱。

6.2.2.2净制结束后，称量，标明品名、批号