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《互联网医院制度管理规范》编制说明

一、编制背景、目的和意义

1.1项目背景

随着移动互联网、大数据、云计算、物联网等技术的迅猛发展，远程诊断、

在线诊疗、健康管理、智能穿戴设备等应用逐渐兴起，标志着互联网医疗进入了

实质性发展阶段。美国远程医疗学会（AmericanTelemedicineAssociation,ATA）

是远程医疗领域的领先组织，致力于制定行业标准和指南，其制定的美国家庭远

程医疗临床指南[1]是一系列旨在指导临床实践的指导意见，内容涵盖医疗服务

范围、技术设备使用、患者教育、知情同意、紧急情况处理等，旨在帮助医疗服

务提供者有效地整合远程医疗技术，同时确保患者安全和服务质量。美国医学会

（AmericanMedicalAssociation,AMA）发布的《美国医学会远程医疗实施指

导书》[2]（TelehealthImplementationPlaybook）提供了有关远程医疗技术

选择、工作流程设计、患者教育和参与、医疗团队培训和支持的详细指导。强调

了评估和扩展远程医疗项目的重要性，以及如何通过量化和定性指标来衡量项目

的成功。

2012-2014年，随着智能手机普及，加速了互联网医疗行业发展，中国第一

家互联网医院诞生，广东省第二人民医院互联网医院正式成立，通过互联网信息

技术平台进行把医疗服务延伸至卫生机构以外的合法、合规模式的有益探索，从

中总结自己独特的管理和运营经验，并在国内外引起广泛关注。随后几年，互联

网院的题材概念因受到资本市场的追捧而乱序增长，但因缺乏科学的管理、监控

和数据安全性的重视，使早期的互联网医疗游离于有效监管的边缘，医疗质量、

数据安全等隐患阻碍了它的健康发展。随着国家层面的重视，医疗体系、法律体

系、卫生管理部门等领域专家提出对互联网医疗链条的合法性和安全性考虑，互

联网医疗的规范化管理被提上日程。2018年7月17日，国家卫生健康委、国家

中医药管理局《关于印发互联网诊疗管理办法（试行）等3个文件的通知》，把

互联网医院纳入当地医疗质控体系。2020-2022，在突如其来的新型冠状病毒肺

炎疫情背景下，互联网医疗模式发挥远程、高效、便捷地传输医疗服务的作用，

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有效弥补了实体医疗模式的短板，互联网医疗进入高速发展时代。2020年4月

18日，国家卫生健康委办公厅发布《国家卫生健康委办公厅关于进一步推动互

联网医疗服务发展和管理的通知》，提出坚守医疗质量和患者安全底线，任何探

索和试验，不得突破现有法律法规。2022年，国家卫生健康委办公厅、国家中

医药局办公室《关于印发互联网诊疗监管细则（试行）的通知》，互联网诊疗纳

入当地医疗质量控制体系，提出确保医疗质量和医疗安全。

总之，我国的互联网医院管理制度仍缺乏统一、公认的管理规范和行业标准，

目前国内和省内尚无相同标准。本标准的制定将将为促进我国互联网医院电子病

历格式规范及质量控制的逐步完善、促使互联网医疗走向稳健的运营生态、推动

我国互联网医疗事业的蓬勃发展提供思路方法和决策参考。

1.2目的和意义

本课题单位拟首次编制以我国实体医院和互联网医院管理相关法律法规及

国家指导意见为依据的互联网医院管理规范。随着互联网技术的快速发展，互联

网+医疗健康服务已成为医疗领域的重要趋势。近年来，我国政府及有关部门发

布了一系列政策文件，对互联网+医疗健康服务进行规范和支持。为响应国家关

于促进互联网+医疗健康政策的号召，满足公众对便捷、高效、安全医疗服务的

需求，本标准将细化互联网医院医护诊疗全程、远程检查、处方和药品管理配送

监督，以及互联网医院各部门的具体职责，旨在规范互联网诊疗、药事、医疗质

量控制、信息安全等管理流程，保障医疗安全，提升医疗服务质量和效率。而目

前国内和省内尚无相同标准。这一规范将为促进我国互联网医院管理规范逐步完

善、全面提升互联网医院管理水平、打造互联网医疗市场稳健运营生态、推动我

国互联网医疗事业的蓬勃发展提供思路方法和决策参考。

二、任务来源

广东省第二人民医院互联网医疗中心、广州地区互联网医院质控中心

三、标准编制过程

3.1标准编制工作组的成立

7月1日标准编制工作组的成立。包括广东省第二人民医院、广州医科大学

附属妇女儿童医疗