我院医疗器械不良反应报告管理制度.pdf

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化起镇卫生院

医疗器械不良事件监测工作方案

一、指导思想

随着现代医学科学技术发展,医疗器械越来越多地应用于医疗领域,同时,

医疗器械不良事件也时有发生,与药品一样,医疗器械使用也存在潜在危险,为

加强医院医疗器械不良事件监测和管理,最大限度地控制医疗器械使用的潜在风

险,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理

办法(试行)》制定我院医疗器械不良事件监测和管理工作方案。

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