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我院医疗器械不良反应报告管理制度.pdf

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    化起镇卫生院

    医疗器械不良事件监测工作方案

    一、指导思想

    随着现代医学科学技术发展，医疗器械越来越多地应用于医疗领域，同时，

    医疗器械不良事件也时有发生，与药品一样，医疗器械使用也存在潜在危险，为

    加强医院医疗器械不良事件监测和管理，最大限度地控制医疗器械使用的潜在风

    险，依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理

    办法（试行）》制定我院医疗器械不良事件监测和管理工作方案。

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