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清洁验证文件
项目名称：冻干机清洁验证
方案编号：QJ/BD10.031－01
XXXXXXX制药有限公司
2007年
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验证立项申请表
立项部门质量部申请日期2007.05.25
立项题目冻干机清洁验证要求完成日期2007.06.30
确认按“冻干机清洁标准操
验证原因作规程”清洗能达到清洁效类别再验证
果，保证产品质量安全。”
证明按“冻干机清洁标准操作规程”清洗冻干机能使设
验证要求及目的备中的残留物（包括微生物）的量不会影响下批产品规定的
疗效、质量和安全性。
指定起草验证方
质量部：
案的部门和人员
起草验证方案的
要求及完成日期
立项部门负责人
日期年月日
签名
验证负责人意见
验证负责人签名：年月日
备注
一、验证方案的审批
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起草人（签名）工作部门日期
年月日
年月日
年月日
会审人（签名）工作部门日期
年月日
年月日
批准人（签名）工作部门日期
年月日
二、验证方案执行人员
职务姓名工作部门职务
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