2021年CRO行业研究报告：临床前研究安全性评价为主.pptVIP

2019年总市场规模超过500亿，复合增速20%，具体到临床前占比约33%，国内渗透率30%，低于全球37%的水平2017年对比上述企业可以发现，在CRO服务链条中，赛赋医药所在的非临床安全性评价、临床CRO服务等领域为毛利率较高的服务模块，尤其是针对创新药所涉及的新动物模型、分析方法和临床实验方案与技术。35%对比上述企业可以发现，在CRO服务链条中，赛赋医药所在的非临床安全性评价、临床CRO服务等领域为毛利率较高的服务模块，尤其是针对创新药所涉及的新动物模型、分析方法和临床实验方案与技术。35%对比上述企业可以发现，在CRO服务链条中，赛赋医药所在的非临床安全性评价、临床CRO服务等领域为毛利率较高的服务模块，尤其是针对创新药所涉及的新动物模型、分析方法和临床实验方案与技术。35%3.1.3CRO服务商帮助企业尤其是biotech公司降本增效CRO作为专业服务机构，下游具备药品临床试验管理规范（GCP）资质的机构，自身具备药物非临床研究质量管理规范（GLP）资质的药物评价实验室和专业服务能力，能够与国家药物评审中心进行良好的沟通与对接，药企和CRO合作的企业可以缩短1/4-1/3的研发时间药物研发成本中有很大一部分是研发人员的工资，将外企前八大市值药企和代表性CRO公司的人均营业成本相比较，由于CRO企业的专业化属性，专业的人做专业的研发工作，使得代表性CRO公司的人均营业成本平均值比药企降低了近40%。医药行业的特性使得药企必须不断进行药物的研发，显然CRO公司研发中所具备的低成本、高效率等诸多优势能促使药企与CRO公司的合作越来越紧密，CRO也逐步成为产业链中不可或缺的一环。3.2.1市场规模之国内市场规模与增速2014-2018年，中国CRO行业规模从22亿美元增长到58亿美元（2018年市场规模超400亿人民币），复合增速为27.4%，高于全球平均水平。2019年市场规模达到78亿美元，约526亿人民币，未来3-5年保持高速增长态势，复合增速不低于22%；就细分市场而言，2019年临床前CRO市场规模约174亿人民币，占比33%；其中临床前研究是新药研发的重要一环，占比15%，约80亿人民币。药物GLP安全性评价为临床前研究最重要的组成部分，占临床前研究的约50%，保守市场规模40亿人民币。中国CRO行业市场规模（单位：亿美元）中国CRO行业细分领域占比3.2.2中国市场驱动因素：国际产能转移、渗透率、政策导向国际产能转移：国内的低人力成本和高素质劳动力推动CRO行业实现产业转移。目前欧美国家实验室水平高，但人力和其他成本也更高；临床前的毒理试验和动物实验在中国仅为欧美试验成本的30%，基于成本优势，全球临床试验的转移将在潜移默化中不断进行。目前国内CRO企业仍主要以海外业务为主，依托行业景气度，有望通过工程师红利进一步提高份额。市场渗透率有望进一步提升：中国CRO市场的渗透率较低，低于全球平均水平，2013年仅25.8%，当前预计略高于30%，预计未来2-3年有望增至40%，预计到2022年增长至40.3%国家政策鼓励创新药开发：过往中国制药企业从前更多专注于仿制药开发，对CRO需求较弱；随着国家出台政策鼓励创新药开发，企业在创新药研发上的投入力度加大，越来越多小型创业型生物制药公司成立，而创业型制药企业将更多依赖CRO服务，激活市场需求。中外临床试验费用对比主要CRO公司国内、国外业务占比CRO行业渗透率04.国际竞争格局4.1多年并购整合，已形成两超多强局面全球CRO公司超过1200家。受2008年全球金融危机影响，同时叠加2010-2012年专利悬崖达峰压力，全球医药研发支出紧缩，CRO行业出现并购整合浪潮，以AptivSolutions/ICON、Theorem/Chiltern、WILResearch/CharlesRiver和Covance/LabCorp等并购为标志性事件。4.1多年并购整合，已形成两超多强局面国内临床CRO主要参与主体（具有业务对标价值）情况如下：企业名称成立时间主营业务介绍营收情况市值PE/PS药明康德?GLP实验室面积1.8万平2000年1、一体化全球CRO服务商，海外占比约77%，在全球有29个研发机构和分支机构，服务了超过30个国家3900家活跃客户；2、业务涵盖药物发现、临床前研究、临床CRO、CDMO；中国区实验室业务涵盖小分子化合物发现、药物分析和测试、药械临床CRO、化药、细胞治疗CDMO3、药明康德中国区实验室服务毛利约43%，主营业务综合毛利约39%2019年营收128.72亿，净利润18.55亿，净利润