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水浴锅验证方案(总10页)
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取代新文件生效日期年月日
附录6个,共6页回顾周期——
起草人及日期
起草人:职务/岗位:实验研发员年月日
审核人及日期
审核人(一):职务/岗位:实验研发员年月日
审核人(二):职务/岗位:QA管理员年月日
批准人及日期
批准人:职务/岗位:研发部经理年月日
分发及保存
原件保存:质保部
分发:
部门/车间部门代码分发号部门/车间部门代码分发号
质保部00501研发部01002
本件分发号:本件分发部门/房间:
1.概述:
研发部新购入一台电热恒温水浴锅,型号:,主要用于,该设备的主要参数如下:
产地,本厂编号,型号,产地,以及设备参数。根据验证管理规程,对其进行安装、
运行、性能确认。
2.验证目的:
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确认电热恒温水浴锅的温度是否在试验温度范围内;确定其温度分布情况,保证实验
结果的可靠。
3.验证主要人员与分工:
研发部经理负责对验证方案、报告进行批准
QA验证管理员负责整个验证方案、报告审核
工程部管理员负责设备的维修和仪器、仪表的校验
实验研发员负责整个验证方案、报告起草、实施
4.验证对象及验证温度:
设备名称型号本厂编号试验温度
电热恒温水浴锅********37.5℃
5.验证实施计划:
由验证项目小组根据计划安排合理拟定实施计划,并及时填写“验证计划安排及审批
表”,提交验证委员会审批。
6.验证所用仪器与设备校验情况:
此次确认测试仪器为多路温度仪实施验证前要求确认所用仪器已校验合格且在有效期
内,确认结果填于附录1:设备校验情况确认表。
7.人员培训:
在验证实施前由验证项目小组组长对验证所在的小组人员进行培训,了解验证内容,
熟悉试验设备和验证所用设备,具体见个人培训记录,确认结果填于附录2:人员培训
情况确认表。
8.安装确认
项目参考文件接受标准
设备发货单型号和发货单相符,外观无明显破损
技术设备开箱
有说明书,出厂合格证,保修卡
资料验收记录
电源说明书AC220V
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