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药品临床应用管理与合理用药;报告内容;开展药品临床应用管理工作的意义;病菌(细菌)耐药因素
国家不能充足致力于综合性且协调一致的应对活动、未适宜拟定各方的责任以及社区的参加不够
监测和监督系统单薄或缺少
缺少适宜的系统以确保药品的质量和不间断供应
药品使用不当和不合理,涉及在畜牧业中
感染防止和控制方法不当
诊疗制剂、药品和疫苗被耗尽,对新产品的研发力度不够;WHO提出“六个要点”一揽子计划,加强药品的安全有效使用
制订全方面的、有资金保障、有社会各方参加的国家药品管理计划
加强监测和实验室能力
确保有质量确保的基本药品的持续可及
监管和增进基本药品的合理使用
强化感染防止与控制,确保人人享有更安全的医疗服务设施
支持创新和研发新的抗生素、诊疗工具及疫苗;加强药品临床应用管理含有主动意义
有助于提高公众用药的安全性、有效性和经济性
有助于合理分派药品资源,减小地区差别,使民众充足享有国家的医药资源,增加社会发展的和谐性
有助于进一步规范药品的生产、销售和使用行为,更加好地为广大民众健康服务
有助于减轻国家医保负担,合理进行医疗资源的分派
增加医疗机构在社会上的公信力;国家和各级地方政府所采用的主动方法
2001:《中华人民共和国药品管理法》
2002:卫生部颁发《医疗机构药事管理暂行规定》
2002:《中华人民共和国药品管理法》实施条例
2004:卫生部颁发《抗菌药品临床应用指导原则》
2004:卫生部《药品不良反映报告和监测管理方法》
2006:上海市卫生局颁发《上海市抗菌药品临床应用指导原则实
施细则(试行)》
2007:卫生部颁布《处方管理方法》
2009:卫生部《抗菌药品临床应用管理有关问题的告知》(38号文献);2010:卫生部出台《抗菌药品临床应用监测网工作方案》
2010:卫生部颁布《全国抗菌药品联合整治工作方案》
2010.3:卫生部颁布《全国合理用药监测方案》
2010.5:卫生部颁布《医院处方点评管理规范》(试行)
2011.3:卫生部颁布《医疗机构药事管理规定》
2011.4:卫生部《做好全国抗菌药品临床应用专项整治活动
的告知》(56号文献)
2011.7:卫生部《药品不良反映报告和监测管理方法》;报告内容;药品临床用药管理技术要点;有药事管理工作制度
有药品遴选制度,遵照“一品两规”规定,制订本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录”
有抗菌药品、抗肿瘤药品、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理方法处方(医嘱)管理制度
药事管理质量检查制度
药事应急管理预案
药事应急管理制度
药品安全预警和应急处置机制;药学部门负责人含有(临床)药学本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格药学专业技术人员不少于本机构卫生专业技术人员的8%
副高级以上药学专业技术职务任职资格人员应当不低于13%,教学医院应当不低于15%
能承当有关的临床药学教育和药品临床应用研究任务
全日制药学专业本科以上学历的,应不低于药学专业技术人员的30%
临床药师含有高等学校临床药学专业或药学专业本科以上学历,通过规范化培训,三甲医院不少于5名,二级医院不少于3名;有药品采购供应管理制度与流程,有适宜的药品储藏
建立药品质量监控体系,药品质量合格率达99.8%,库房发出合格率100%
有药品贮存制度,贮存药品的场合、设施与设备符合有关规定
执行“特殊管理药品”管理的有关规定
对全院的急救等备用药品进行有效管理,确保质量与安全
贯彻药品调剂制度,恪守药品调剂操作规程,保障药品调剂的精确性
制剂的配制与使用符合有关规定
有肠外营养液和危害药品等静脉用药的调配规定
有药品召回管理制度
建立完善的药品管理信息系统,与医院整体信息系统联网运行;临床药品治疗执行有关法规、规章制度,遵照有关技术规范
医师开具处方、应按照《处方管理方法》的规定执行
护士抄(转)录用药医嘱及执行给药医嘱应恪守操作规程,必须通过核对,确保精确无误
已开具处方,并遵医嘱使用的药品应记入病历
药师应按照《处方管理方法》对处方进行适宜性审核、调配发药,对临床不合理用药进行有效干预。医院有可行的监督机制与方法
开展处方点评,建立药品使用评价体系;医师、药师按照《国家基本药品临床应用指南》、《国家基本药品
处方集》,优先合理使用基本药品,并有对应监督考核机制;有药品安全性监测管理制度,观察用药过程,监测用药效果,
报告SAE,并将不良反映统计在病历之中(★重点);;配备临床药师,参加临床药品治疗,提供用药咨询服务,增进
合理用药;科主任与含有资质的质量控制人员构
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