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一、是非题(正确打“√”,错误打“×”共10题,每题2分,共计20分)
1.(×)标准要求只对六项活动明确要形成文件的程序,组织在建立质量管理体
系时,只要有相应的
六个程序即可满足标准要求。
2.(√)标准突出对质量管理体系有效性的要求,不重形式而注重结果。
3.(×)组织有总的经营计划,就不必在相关职能和层次上建立可测量的质量目
标并与质量方针保持一致。
5.(×)标准中表述供应链所使用的术语为:分供方→组织→顾客。
6.(√)标准提出由于组织及其产品的特点不适用时,可以考虑对其删减,但删
减应符合以下条件:
(1)仅限标准的第七章有关条款要求;
(2)不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力;
(3)不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任;
7.(√)标准提及的五种文件是质量管理体系文件的起码要求,即形成文件的质
量方针和
质量目标、质量手册、程序文件,为确保过程有效策划运行和控制所需的文件、
记录。
8.(×)与质量管理体系相关的外来文件,一般可包括:与产品有关的法律法规
文件;与产品和过程有
关的标准和规范;来自顾客或供方的标准、图样、验收准则等,对这类文件只
要控制其分发。
9.(×)采购合同是合同评审的一部分。
10.(√)标准要求内部审核和设计评审必须由与此活动无直接责任的人员担任。
二、选择题(在最合适答案上画圈,共20题,每题1分,共计20分)
1.管理评审应:
A.每年至少一次B.当有严重质量问题出现时
C.与认证审核或监督审核一致D.按照规定的间隔
2.第一方质量体系审核是:
A.内部审核B.由顾客进行的审核
C.第三方独立机构进行的审核D.产品审核
3.组织已有了质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单,就意味着:
A.已通过了ISO9001质量管理体系认证B.已建立了文件化的质量管理体系
C.已执行了质量管理体系D.员工理解了质量方针
4.没有满足规定的要求称为:
A.让步B.不合格
C.纠正措施D.以上都不是
5.文件的更改:
A.由主管部门审批B.由制定部门审批C.只能由原审批部门审批
6.合同评审应:
A.在提交报价单或投标之前被完成B.由营销部门处理
C.在订单或合同接受后处理D.不包括非书面订单评审
1.不同策划的比较:质量管理体系策划明确产品目标和要求,识别与产品有
关的过程确定和控制过程
产品实现策划识别与体系有关的过程,确定过程,控制过程
2.设计评审、设计验证、设计确认的目的:
设计评审认定设计和开发的产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途
设计验证
设计确认
3.产品标识和状态标识的作用:
防止不同状态的产品混淆误用不合格品
状态标识防止不同类型产品混淆,必要时可以追溯
4内部审核与管理评审的区别:
内审确保质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性
确定质量管理体系是否符合要求和得到有效实施和保持
5.质量策划、控制、保证和改进不同的作用:
质量策划致力于增强满足质量要求的能力
质量控制致力于制定质量目标并规定必要运行过程和相关资源以实现质量目
标
质量保证致力于满足质量要求
致力于提供质量要求会得到满足的信任
四、填空题(共8题,每空1分,共计15分)
1.是规定组织质量管理体系的文件,它可以向组织内部和外部提供关于质量
管理体系一致的信息。
2.是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
3.是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
4.质量管理体系的就是质量管理体系与所处的客观的适应能力,就是质量管
理体系达到充分展开和受控的程度,有效性是指完成质量管理体系策划的活动
和达到策划的结果程度。
5.组织在开展改进活动一般有以下步骤:分析和评价现状,识别改进区域,寻
找改进机会、定改进目标、寻找可能的解决办法,作出选择、实施选定的解决办
法、分析、评价实施
结
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