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2024年工艺研究岗位职责

工艺研究岗位职责1

岗位职责

1.承担蛋白药物项目纯化工艺开发工作;

2.承担小批量样品制备中的纯化和超滤工作;

3.按照glp规范和公司的档案管理要求进行实验记录和数据整理,撰写操作sop、技术报告

及项目申报所需的中英文相关文件;

4.上级交办的其他工作。

任职资格

1.本科三年及以上工作经验、硕士及以上一年以上相关工作经验;

2.生物化学、分子生物学、生物工程、生物制药等相关专业;

3.熟悉各种蛋白质纯化工艺流程,熟悉各种层析技术(亲和、疏水、离子交换等)及填料;

4.熟悉akta层析系统,具有抗体纯化放大或项目申报相关工作经验尤佳;

5.流畅的.英文读写能力,能熟练查阅专业英文文献,撰写中英文专业资料;

6.具有高度责任心,工作细致,认真负责,较强的团队合作意识,较好的问题分析与解决能力。

工艺研究岗位职责2

岗位职责：

1、独立进行文献检索，制定合成工艺路线，撰写开题报告；

2、独立完成药物合成小试工艺研究，配合并指导生产部门完成工艺交接，支持生产；

3、配合质量研究人员做好分析工作；

4、独立完成药品申报材料相关资料的撰写；

5、领导交办的其他工作。

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任职要求：

1、本科及以上学历，药学、药物化学、化学等相关专业；

2、具有快速尝试并评估合成路线的能力；

3、有工艺研发经验，并支持或从事过公斤实验室或中试车间的生产；

4、有数据完整性的意识，可以规范记录实验数据并撰写报告；

5、熟悉原料药gmp生产的相关要求；

6、熟练使用hplc，gc，lcms，lod，k、f、，nmr等分析仪器并解读数据；

7、具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力和团队精神，能够与同事进行良好的沟通协

作。

工艺研究岗位职责3

职责描述：

1、负责制剂处方的筛选、工艺的确定，与合作单位进行制剂工艺的交接；

2、制定并撰写制剂相关项目实验方案及计划、推进整个项目的实施工作；

3、负责制剂研发项目技术资料的编写、整理和申报工作及协助现场考核；

4、熟悉gmp，负责产品处方工艺放大及生产；

5、其他制剂研发及生产相关的`工作。

任职要求：

1、本科或硕士以上学历，药学相关专业；

2、具有深厚的药学研究背景及新药研发经验，具有3~5年以上制剂研究、新药研发经验，

熟悉fda、cfda新药开发相关政策要求，熟悉gmp、药品研发制剂研究相关指导原则；有独立

负责进行，熟悉脂质体处方工艺开发及新产品处方工艺放大、验证及生产经验者优先；

3、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力；

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4、爱岗敬业，有事业心和进取心，良好的沟通能力，有抗压能力；

5、熟练的英语写作和流利的英语交流能力。

工艺研究岗位职责4

职位描述：

1、药物合成相关文献检索和工艺设计；

2、药物合成小试、合成工艺优化工作；

3、药物化学结构确证工作；

4、合成中试与工艺交接。

任职资格：

1、有机化学/药物化学相关专业，本科学历以上，有2年以上年工艺工作经验优先；

2、英语四级以上；

3、熟练操作实验仪器，具备一定的图谱解析能力和实验操作能力；

4、具备忠诚可靠，良好的团队合作精神及沟通能力。

工艺研究岗位职责5

职责描述：

1、完成产品的工艺研究，实现配方工业化的转化，解决生产转化过程中的关键技术问题；

2、负责产品小试方案、中试方案等技术文件的起草、修订；

3、协助相关部门完成代工厂的寻找及拟上市产品的.放大生产，研究解决生产过程中出现的

工艺技术问题，完善生产报告和有关工艺资料；

4、完成上市产品的工艺改进；

5、组织新工艺、新技术的试验研究，形成总结报告；

6、负责了解国内外同类产品的技术状况并提交合理化改进意见。