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广东省实验动物生产许可证验收评分标准
1、评审程序要求:
本表由专家组长负责分工和汇总后给出现场评审结论,各专家分别对综合评价项目、组织机构和人员、实验
动物设施及管理质量、实验动物饲养管理、标准操作规程进行考核计分。
2、结果(由专家组长在综合其它专家意见后在相应位置打“√”)
被评审单位:评审项目:
评审时间:专家组长签名:
评分现场评审结果分类结果判定
总分>480分通过现场验收
总分≤480分不予通过现场验收,整改后重新申请
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广东省实验动物生产许可证验收评分标准(分表1)
评分结果
序号检查项目检查内容说明
标分计分
A综合评价项目(专家组长)
1A1实验动物管理委员会和伦理委员会的作用实验动物管理委员会和伦理委员会是否对10分
本单位实验动物管理有积极推动作用
2A2主管领导重视实验动物工作程度主管实验动物工作的领导是否对实验动物10分
工作重视
3A3主管领导熟悉国家行业有关法律法规和标准程度现场考核(口试)15分部门领导代考
按50%计分。
4A4从业人员掌握实验动物学知识程度现场考核(口试)25分
5A5实验动物设施的使用和运行管理实验动物设施负责人管理能力10分
6A6实验动物质量对实验动物质量的质控能力10分
7A7管理制度审查制定的实验动物室管理制度并抽查从10分
业人员的执行情况
8A8实验动物生产的SOP抽查1-2个SOP的编写和执行情况的记录,10分
各种记录是否及时、准确、清晰
合计100分
被评审单位:评审时间:专家签名:
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