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2023年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带

答案解析

单选题（共30题）

1、对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制

D.定点生产.议价采购

【答案】D

2、国家一级保护野生药材物种为

A.严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

【答案】C

3、（2018年真题）根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神

药品管理的公告》（2015年第10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制

剂管理的通知》（食药监药化监（2015）46号），自2015年5月1日起，不

具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。

原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定

售完为止。自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必

须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继

续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办

理。

A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上

必须印有麻醉药品标识，否则不得上市

B.自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印

有精神药品标识，否则不得上市

C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂，其有效期至2016年

12月31日，该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定，所以含可待因复方囗服片剂的

管理应参照通知要求执行

【答案】C

4、销售乙类非处方药的普通商业企业的布局原则是

A.便民利民

B.国有商场

C.行政区域

D.统一规划

【答案】A

5、磷酸可待因片的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

【答案】B

6、开办药品批发企业，须经

A.企业所在地县级药品监督管理部门批准

B.企业所在地市级药品监督管理部门批准

C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准

D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

【答案】D

7、进口保健食品批准文号格式有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

8、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请

《印鉴卡》应当符合的条件是

A.二级甲等以上的医疗机构

B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师

C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

【答案】C

9、根据《药品说明书和标签管理规定》列出某药品可以辅助治疗某种疾病的药

品说明书项目是

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】A

10、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换

发新证的期限应在期满前

A.3年

B.30日

C.5年

D.6个月

【答案】D

11、药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前

6个月，向原发证机关申请换发药品生产许可证。换发后的《药品生产许可

证》有效期为

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

【答案】B

12、应当直接配送第二类疫苗的是

A.省级疾病预防控制机构

B.县级疾病预防控制机构

C.市级疾病预防控制机构

D.疫苗生产企业

【答案】D

13、处方药可以申请转换为非处方药的是

A.监测期内的药品

B.消费者不便自我使用的药物剂型

C.作用于全身的抗菌药

D.避孕药

【答案】D

14、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉

药品和第一类精神药品全国性批发企业。

A.该企业拒绝向个人消费者销售麻醉药品

B.该企业经批准向取得麻