2022年-2023年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷A卷附答案.pdf

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2022年-2023年执业药师之药事管理与法规综合练

习试卷A卷附答案

单选题（共30题）

1、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可

事项发生变更

A.15日前

B.30日前

C.3个月

D.6个月

【答案】B

2、下列关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据

【答案】B

3、（2018年真题）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲

和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据

《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责

任的的说法，错误的是（）

A.应吊销执业医师甲的执业证书

B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的

培训和考核后再上岗执业

C.应吊销处方调配人员乙的执业证书

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D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任

【答案】B

4、负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

【答案】A

5、药品安全风险的特点不包括

A.复杂性

B.严重性

C.不可避免性

D.不可预见性

【答案】B

6、根据《处方管理办法》,下列关于处方管理要求的说法,正确的是（）

A.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整

B.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药

C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色

D.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效

期限,最长不得超过5天

【答案】A

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7、全部属于行政处罚的是

A.警告.罚金.没收非法财物

B.没收违法所得.责令停产停业

C.警告.记过.记大过

D.降级.撤职.拘役

【答案】B

8、（2017年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常

处方。下列属于用药不适宜处方的是（）

A.处方医师签名不能准确识别的处方

B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮片未分别开具的处方

【答案】B

9、应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例