质量管理体系审核知识.pptx

质量管理体系审核知识;04;01;02;审核定义：对质量管理体系进行系统性、独立性的检查，以评估其是否符合规定要求。

审核目的：确保质量管理体系的有效性和符合性，促进持续改进，提高组织绩效。

审核范围：涵盖质量管理体系的全部要素和过程，确保无遗漏。

审核方法：采用文件审查、现场检查、询问、观察等多种方式，确保审核的全面性和准确性。;第一方审核：组织内部进行的自我审核，用于自我评估和改进。

第二方审核：由客户或合作伙伴进行的审核，用于评估供应商或合作伙伴的质量管理体系。

第三方审核：由独立的认证机构进行的审核，用于确认组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求。

审核分类包括体系审核、过程审核和产品审核，分别关注整个体系、特定过程和最终产品的质量。;公正性：审核过程需保持客观公正，不受任何利益干扰。

独立性：审核员应独立于受审核方，确保审核结果的公正性。

必威体育官网网址性：审核过程中涉及的机密信息应严格必威体育官网网址，不得泄露。

系统性：审核应覆盖质量管理体系的各个方面，确保全面性和系统性。

符合性：审核应依据相关标准和法规进行，确保审核结果的合规性。;审核准备：确定审核范围、制定审核计划、组建审核团队。

审核启动：召开首次会议，明确审核目的、范围、方法和时间安排。

审核实施：按照审核计划进行现场审核，收集证据，记录发现的问题。

审核报告：整理审核发现，编写审核报告，提出改进建议。

审核关闭：召开末次会议，通报审核结果，跟踪改进措施的实施情况。;03;确定审核组长和成员，确保具备相关资质和经验

分配审核任务，明确职责和范围

审核团队需熟悉审核标准和流程，确保审核质量

审核团队需保持独立性和公正性，避免利益冲突;审核范围需明确界定，包括产品、过程、部门等。

审核范围应基于组织的质量管理体系文件，确保全面覆盖。

审核范围需与审核目的和审核准则保持一致，确保审核的有效性。

审核范围应充分考虑组织的实际情况和审核资源，确保审核的可行性和可操作性。

审核范围应在审核前与受审核方充分沟通，确保双方对审核范围有共同的理解和认可。;确定审核范围、目的和准则

分配审核任务和资源

安排审核时间和地点

编制审核日程表和检查表;编制审核计划：明确审核目的、范围、时间、人员等。

编制审核检查表：列出审核要点、检查方法、判定标准等。

收集相关文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录等。

确定审核抽样方案：根据审核范围、时间等因素，确定审核抽样的数量和比例。

编制审核报告模板：为编写审核报告提供统一的格式和内容要求。;04;首次会议：明确审核目的、范围、方法和时间安排

审核组介绍：介绍审核组成员及职责分工

审核计划确认：与被审核方共同确认审核计划

沟通渠道建立：明确双方沟通方式和联系人，确保信息畅通;现场审核：通过实地检查、询问、观察等方式，验证质量管理体系的运行情况。

审核记录：详细记录审核过程中的发现、证据、观察结果和结论，确保审核的可追溯性。

审核技巧：采用抽样、分层、对比等方法，提高审核效率和准确性。

审核沟通：与被审核方保持有效沟通，确保审核过程的顺利进行和审核结果的客观公正。

审核报告：根据审核记录，编写审核报告，明确指出存在的问题和改进建议。;审核员需依据标准、文件及实际情况，识别不符合项。

审核员需与受审核方沟通，确认不符合项的事实和证据。

审核员需记录不符合项的具体内容、影响及可能的纠正措施。

审核组需对不符合项进行评审，确保准确性和公正性。

审核组需向受审核方通报不符合项，并要求其进行整改。;审核证据来源：文件、记录、现场观察、访谈等。

证据收集方法：抽样、检查、测量、试验等。

证据整理要求：分类、编号、归档，确保可追溯性。

证据评估标准：符合性、有效性、充分性，支持审核结论。

证据必威体育官网网址原则：保护受审核方商业秘密，确保信息安全。;05;编制依据：审核计划、审核记录、审核发现等。

报告内容：审核目的、范围、方法、时间、地点、审核组成员、审核发现、不符合项、审核结论等。

报告格式：清晰、准确、简洁，符合组织内部或外部审核要求。

审核结论：基于审核发现，对质量管理体系的有效性、符合性和持续改进提出建议。

报告审批：由审核组长或指定人员审核，确保报告内容准确无误后提交给管理层。;审核结论基于审核发现，明确质量管理体系的符合性和有效性。

阐述不符合项及其影响，提出改进建议。

强调审核的公正性和客观性，确保结论的准确性和可靠性。

审核结论应清晰、明确，便于理解和执行。;识别不符合项：明确列出审核中发现的不符合质量管理体系要求的问题。

分析根本原因：针对不符合项进行深入分析，找出问题的根本原因。

制定改进措施：基于原因分析，提出具体、可行的改进措施，明确责任人和完成时间。

跟踪验证效果：对改进措施的实施情况进行跟踪，验证其有效性，确保问题得到根本解决。

持续改进建议：