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2023年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A

卷附答案

单选题（共30题）

1、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

【答案】B

2、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品

流通政策与改革措施的是

A.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送

方式

B.门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊

患者凭处方到零售药店购药

C.积极发挥药师作用，落实药师权利和责任，充分发挥药师在合理用药方面的

作用

D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政

策措施，加大扶持力度

【答案】A

3、行政处罚除法律、行政法规另有规定外，一般由

A.报请共同的上一级行政机关指定管辖

B.由最先立案的行政机关管辖

C.由最先受理的行政机关管辖

D.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

【答案】D

4、住院(病房)药品调剂室对注射剂

A.集中调配供应

B.单剂量调剂配发

C.按日剂量配发

D.大窗口或者柜台式发药

【答案】C

5、根据《中药品种保护条例》可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护

的中药品种是

A.从天然药物中提取的有效物质及制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

【答案】A

6、对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标

的合理性等进行的技术评估是

A.标准复核

B.样品检验

C.监督抽检

D.评价抽检

【答案】A

7、（2015年真题）关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执

业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师

资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构

D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

【答案】D

8、对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于

A.人身罚

B.资格罚

C.财产罚

D.声誉罚

【答案】D

9、关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是

A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理

B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册

C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种

D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品

标准

【答案】C

10、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有

标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例

和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

【答案】D

11、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管

理，不得出口的是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

【答案】A

12、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，短缺药，又称

小品种药，是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药

品。该短缺药品概念不包括

A.低价药品

B.儿童用药

C.孤儿药

D.中药保护品种

【答案】D

13、负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是

A.国家商务管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】A

14、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法错误的是

A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定

点生产

B.对于市场需求量大。毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，

按省区确定1～2个定点企业

C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使

用

D.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《