TCVMA-布鲁氏菌病磁微粒化学发光抗体检测方法.pdf

ICS

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团体标准

T/CVMAXXXXX—XXXX

布鲁氏菌病磁微粒化学发光抗体检测方法

Magneticparticlechemiluminescencemethodfordetectionofantibody

againstbrucellosis

征求意见稿

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国兽医协会发布

前言

本文件按照GB/T1.1－2020《标准化工作导则第一部分：标准化文件的的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由禾旭（郑州）生物技术有限公司提出。

本文件由中国兽医协会归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

XX/TXXXXX—XXXX

布鲁氏菌病磁微粒化学发光抗体检测方法

1范围

本文件规定了布鲁氏菌病磁微粒化学发光抗体检测方法的试剂与耗材、器材与设备、样本采集及处

理、操作步骤、试验成立条件和结果判定标准等内容。

本文件适用于动物血清中的布鲁氏菌抗体的检测，适用于布鲁氏菌病的血清学监测、流行病学调查

等工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文件的必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅注日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB19489实验室生物安全通用要求

NY/T541兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

反应杯reactioncup

化学发光免疫分析仪配套使用的反应容器。

3.2

结合物conjugates

吖啶酯标记的布鲁氏菌LPS单克隆抗体。

3.3

激发液excitationfluid

激发液由激发液A和激发液B组成，与化学发光免疫试剂配合使用，是一种辅助试剂，为发光过

程提供碱性环境使用。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

2

XX/TXXXXX—XXXX

LPS：脂多糖（lipopolysaccharides）

PBS：磷酸盐缓冲液（phosphatebuffersaline）

MES：2-吗啉乙磺酸（2-Morpholinoethanesulphonicacid）

NHS：N-羟基琥珀酰亚胺（N-Hydroxysuccinimide）

EDC：1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺（1-(3-Dimethylaminopropyl)-3-ethylcarbodiimide）

5技术原理

采用磁微粒化学发光竞争ELISA检测技术检测布鲁氏菌抗体。将待测样本、布鲁氏菌LPS抗原

包被的磁性微球溶液以及吖啶酯标记的布鲁氏菌抗体结合物混合；温育一段时间洗涤后，加入激发液；

在碱性条件下，吖啶酯分子的发射光强度达到最大，通过测量的发光值结果和既定的判定方法判定待测

样本的阴阳性。

6试剂与耗材

6.1磁性微球溶液，制备方法见附录A。

6.2