药事管理题库含答案.docxVIP

药事管理题库含答案

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.批生产记录在填写过程中()

A、允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认

B、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名

C、允许更改，经车间负责人批准，注明作废，保留原错填记录，重新填写并签名

D、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

正确答案：A

2.药监部门根据监督检查的需要，对药品抽查检验，但

A、可向检验机构预先支付药品检验费用

B、可按价格主管部门的规定收取费用

C、不得收取任何费用

D、不能免费化验

正确答案：C

3.依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入()

A、国家基本药物目录的品种

B、国家第一批非处方药目录的品种

C、国家药品标准的品种

D、国家基本医疗保险用药目录的品种

正确答案：C

4.GSP规范要求，药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存

A、1年

B、2年

C、5年

D、3年

正确答案：C

5.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于()

A、一级保护野生药材物种

B、二级保护野生药材物种

C、三级保护野生药材物种

D、四级保护野生药材物种

正确答案：A

6.GSP在我国称为

A、药品经营质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药物临床研究质量管理规范

D、药品生产质量管理规范

正确答案：A

7.开办药品经营企业必须具有

A、保证所经营药品质量的规章制度

B、保证药品经营人员业务素质的规定制度

C、保证所经营药品安全的规定制度

D、保证企业服务质量的规章制度

正确答案：A

8.负责基本药物评价性抽验工作的是

A、省级药品监督管理部门

B、市级药品监督管理部门

C、省级药品检验机构

D、国家药品监督管理部门

正确答案：D

9.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当具备执业药师资格的人员是（）

A、质量验收人员

B、质量管理部门负责人

C、企业法定代表或企业负责人

D、质量管理人员

正确答案：C

10.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》应当及时从《国家基本药物目录》中调出的是

A、控缓释制剂

B、血液制品

C、中药保护品种

D、发生严重不良反应的

正确答案：D

11.乙类非处方药规定必须印制的特殊标识是（）

A、黑底白字

B、绿底白字

C、红底白字

D、绿底红字

正确答案：B

12.根据《药品管理法》开办药品经营企业必须条件不包括（）

A、具有与所经营的药品相适应的营业场所，设备，仓储设施，卫生环境

B、具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员

C、具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

D、具有依法经过资格认定的药学技术人员

正确答案：C

13.质量检验部门对每批药材进行检验的依据是()

A、国家药品标准

B、企业内部标准

C、按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验

D、省级规范

正确答案：C

14.可以零售第二类精神药品的是

A、药品零售连锁企业

B、药房

C、药品零售企业

D、药品批发企业

正确答案：A

15.麻醉药品和精神药品的邮寄证明保存

A、1年

B、5年

C、2年

D、3年

正确答案：A

16.因质量原因退货和收回的药品制剂，正确的处理方式是

A、经检验后下批生产时掺入

B、送食品药品监督管理局销毁

C、经领导批准后库房销毁

D、在质量管理部门监督下销毁

正确答案：D

17.下列属于二级保护野生药材的是

A、川贝母

B、胡黄连

C、羚羊角

D、熊胆

正确答案：D

18.对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以

A、责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施

B、采取查封扣押的行政强制措施

C、责令改正，没收违法销售的药品，并处罚款，有违法所得的予以没收

D、采取暂停生产、销售和使用的紧急控制措施

正确答案：D

19.药品生产和质量管理的基本准则是

A、对产品质量负全部责任

B、药品生产质量管理规范

C、定期对生产和质量管理进行全面检查

D、主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查

正确答案：B

20.国家二级保护野生药材物种是指()

A、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

B、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

C、濒临灭绝状态的稀有植物物种

D、资源严重减少的主要野生药材物种

正确答案：B

21.不属于质量管理“五项活动”的是（）

A、控制

B、策划

C、经济

D、风险

正确答案：C

22.医疗机构购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

A、验收

B、进货检查验收

C、进货验收

D、购进

正确答案：B

23.下面选项中哪个不是药品的质量特性（）

A、有效性

B、安全性

C、应用性

D、均一性

正确答案：C

24.新修订的《中华人民共和国