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2024年兽药生产工技能考试题库及答案

1．除菌滤菌器含有微细小孔小于（），只允许液体或气体通过，而细菌等颗粒不

能通过。

A.0.22um(正确答案)

B.0.45um

C.0.75um

D.0.8um

2．兽药特性，列为首位的为（）。

A.安全性(正确答案)

B.均一性

C.经济性

D.稳定性

3．兽药GMP是指（）。

A.兽药经营质量管理规范

B.兽药生产质量管理规范(正确答案)

C.生产质量管理规范

D.优良药品的生产实践

4．按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。

A.原料

B.半成品(正确答案)

C.辅料

D.包装材料

5．原料到货后，如果不在合格供应商范围内怎么处理比较合适（）。

A.拒收(正确答案)

B.接收

C.考虑生产是否急用，再考虑拒收的情况

D.先检测，合格就可以接受，不合格就退货

6．GMP培训的原则是什么（）？①全员参加。制药企业各级管理人员，生产、检

验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各

自的职责进行教育和培训。②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容。③培训

教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案，并定期进行考核，考核结果

归档保存。

A.①②

B.①②③(正确答案)

C.①③

D.②③

7．用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活

动的通用性文件称（）。

A.标准操作规程(正确答案)

B.工艺规程

C.操作记录

D.标准管理规程

8．GMP目标因素是什么（）？①将人为的差错控制在最低限度；②防止对药品的

污染；③建立严格的质量保证体系，确保产品质量。

A.①②

B.②③

C.①②③(正确答案)

D.①③

9．药品的基本属性包括：（）。

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

E.纯度的要求

F.以上都是(正确答案)

10．（）必须专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理（）。

A.包装材料

B.合格品

C.不合格品(正确答案)

D.待验品

11．药品出厂放行前应由（）对批记录进行审核，符合要求并由审核人员签字后方

可放行（）。

A.质量管理部门(正确答案)

B.生产部门

C.销售部门

D.车间负责人

12．在生产前做好清场工作，应（），防止混淆。

A.核对本次生产产品的包装材料数量

B.检查使用的设备是否完好

C.确认现场没有上次生产的遗留物(正确答案)

D.核对本次生产产品的数量

13．空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对（）。

A.正压

B.负压(正确答案)

C.常压

14．关于留样的规定以下哪种说法是正确的（）？

A.每年生产最初3批药品要留样

B.每批药品均应当有留样(正确答案)

C.工艺验证批次药品需要留样

D.客户有投诉、退货的药品需要留样

15．（）是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

A.生产日期

B.批号(正确答案)

C.有效期

D.批准文号

16．包装产品前应根据（）核对品名、规格、数量、包装要求等，并要有专人复核

（）。

A.工艺规程

B.标准操作规程（SOP）

C.批包装指令(正确答案)

D.批包装记录

17．对设备的设计、选型、安装，不一定要求（）。

A.易于清洗、消毒

B.便于生产操作和维修、保养

C.便于现场监督和参观(正确答案)

D.能够防止差错和污染

18．国内药品批准文号的有效期为（）。

A.3年

B.4年

C.5年(正确答案)

D.7年

19．GMP的特点是：（）。

A.仅指明所要达到的目标，不罗列出具体方法。

B.GMP条款具有时效性，新版废旧版。

C.专用性、强制性标准，具有法律效力。

D.以上都是(正确答案)

20．按照兽药GMP要求，不同级别洁净区之间的压差不得低于（）帕。

A.5

B.10(正确答案)

C.15

D.20

21．物料存放已超过了规定的复验期，可以（）。

A.挑选使用

B.废弃不用

C.监督销毁

D.申请复验(正确答案)

E.不得使用，特殊情况需使用的，要进行风险评估

22．发生危险化学品事故后，应该向（）方向疏散。

A.下风

B.上风(正确答案)

C.顺风

23．高处作业是指高于最低坠落基准面（）米以上的作业。

A.5

B.2(正确答案)

C.10

24．双重预防体系中，风险等级中（）的风