共20道单项选择题，每题5分，共100分（成绩为90分为考核合格）.docx

共20道单项选择题，每题5分，共100分（成绩为90分为考核合格）[复制]

1、《药物临床试验管理规范》的目的是什么?[单选题]*

A、保证药物临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全(正确答案)

B、保证药物临床试验在科学上具有先进性

C、保证临床试验对受试者无风险

D、保证药物临床试验的过程按计划完成

2、临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。以上描述符合下列哪一项的定义?[单选题]*

A、严重不良事件(正确答案)

B、药品不良反应

C、不良事件

D、知情同意

3、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗