健康管理一体机产品技术标准2024版.pdf

健康管理一体机

1范围

本标准规定了健康管理一体机的术语和定义、要求、试验方法、

验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于

健康体检一体机产品。

2引用标准

GB/T191包装储运图示标志

GB/T2423.1电工电子产品环境试验试验A:低温

GB/T2423.2电工电子产品环境试验试验B:高温

GB/T4857.5包装运输包装件跌落试验方法

GB9254信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

GB15629系统间通信和交换

3术语和定义

本标准采用下列定义。

3.1健康管理一体机

健康管理一体机是一种通过居民身份证阅读器进行身份识别，采

用血糖仪、非接触式红外体温计、电子血压计、半自动尿液分析仪、

脉搏血氧饱和仪、心电工作站或其他医用检测仪器直接自动产生数据，

将体检人员身份信息和测量数据自动传输至健康信息管理系统的终

端设备。

4要求

4.1正常工作条件

a)环境温度10℃～40℃;

b)环境湿度35%～80%;

c)电AC220V,50Hz;

d)应远离电磁场干扰源；

e)应避免强光直射，无爆炸气体及灰尘；

f)具有良好的接地环境。

4.2外观

外观色泽均匀、各部件安装可靠、紧固件无松动、组装无明显缝

隙、壳体丝印清楚；产品表面明显之处需贴有公司的标志及产品铭牌。

4.3功能

4.3.1通过仪器检测结果由仪器自动产生数据并将测量结果传输给一

体机健康信息管理系统，一体机的健康管理信息系统根据客户要求将

数据传输至用户的健康信息管理系统进行信息的汇总分析。

4.3.2检测完成后，可生成检测报告；

4.3.3检测报告可通过打印机打印；

4.3.4支持二代居民身份证识别系统，识别速度≤1.5s。

4.3.5支持蓝牙采集设备，上传传输速率≥1.8M/s,上传时间≤5s。

.安全

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4.4.1接触电流

产品接触电流的允许值不得超过3.0mA。

4.4.2抗电强度

产品的相线和交流地线与机壳之间应承受有效值为1500V的交

流电压，历时1min而无闪烁或击穿现象。

4.4.3接地连续性

产的接地电阻不超过0.1Ω。

4.4.4电源输入口附近应标明输入电压DC标志.

4.5环境试验

按照GB/T2423.1试验A的规定进行。受测样品须进行初始检

测。严酷程度取温度下限值，加电运行2h,受测样品工作应正常。

恢复时间为2h。

按照GB/T2423.2试验B的规定进行。受测样品须进行初始检测。

严酷程度取温度上限值，加电运行2h,受测样品工作应正常。恢复

时间为2h。

表1温度环境实验结果(相对湿度正常范围内)

温度严酷温度下使用(2h)恢复时间(2h)

10℃正常正常

40℃正常正常

5试验方法

5.1除环境试验外，其余试验在下列条件下进行：

环境温度：10℃~30℃

相对湿度：45%～75%

5.2外观用感官进行检验应符合4.2要求。

.功能

53

4

实际操作仪器，应符合4.3要求。

5.4安全

5.4.1接触电流实操作符合4.4.1要求。

5.4.2耐电强度试验操作符合4.4.2。

5.4.3接地连续性试验操作符合4.4.3。

5.5环境试验

按GB/T14710中气候环境试验丑组、机械环境试验Ⅱ组和表2的规定

进行试验。

6检验规则

6.1出厂检验

6.1.1健康管理一体机必须经质量检验部门检验，检验合格并附有合

格证后方可出厂。

6.1.2出厂检验按照表2规定的项目逐台进行，若每项均符合本标准

的要求，则判为合格品；当出现不符合本标准要求的项目时，允许返