药事管理第一章 绪论课件.ppt

药事管理第一章绪论*第一章绪论Chapter1Introduction第一节药事管理概述药事管理第一章绪论*一、药事及药事管理的含义（一）药事：1、药事的概念源于中国古代，说明与皇帝用药有关的事项。后传至日本。药事管理第一章绪论*2、在日本 药事的对象包括：药品、类药品、化妆品等。药事的事项包括：调剂、药品制造、保存、管理、试验、鉴定、销售、配方、食品卫生、法医化学鉴定等非药学技术方面的事项。药事管理第一章绪论*3、我国药事一词系指与药品有关的事项药事的事项包括：药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。药事管理第一章绪论*（二）药事管理（pharmacyadministration）系指药事行政,即药事的治理、管理和执行事务。行政（administration）包括以政府为核心的公共部门行政和私部门行政。药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。药事管理第一章绪论*药事公共行政是国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权力，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。药事公共行政在我国称为药政管理或药品监督管理。药事私部门行政即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理。药事管理第一章绪论*二、药事管理的重要性实现人人享有卫生保健，必须加强药事管理

加强药事管理，保证人们用药安全有效

加强药事管理增强本国医药经济在全球的竞争力药事管理第一章绪论*第二节药事管理学科的发展、性质和内容药事管理第一章绪论*二、药事管理学科的性质、定义药事管理第一章绪论*关于药品的定义和分类药学其他学科：疗效心血管药物，呼吸系统药物，激素类药物，抗生素…剂型片剂，胶囊剂，颗粒剂，注射剂，贴剂，喷雾剂来源天然药物，化学药物，基因工程药物组成成分单一成分制剂，复方制剂……（一）药事管理不同于药学其他学科药事管理第一章绪论*药事管理学科：历史—传统药、现代药社会----基本药物管理--处方药、非处方药、麻、精、毒、放药事管理第一章绪论*关于新药的研究和药品生产其他学科：药物的提取分离、合成、制剂、吸收、分布、代谢、机理、工艺、质量分析、检验等。药事管理第一章绪论*药事管理：药品研究与开发管理、质量管理、法律控制、经营管理、市场营销、社会问题、资源合理利用等方向进行研究。GLP药物非临床研究质量管理规范GCP药物临床研究质量管理规范GMP药品生产质量管理规范GAP中药材生产质量管理规范GSP药品经营质量管理规范药事管理第一章绪论*关于影响药品作用的因素药学其他学科：物理、化学、生物学、药代动力学等。药事管理：病人心理、社会经济条件、用药管理等方向进行研究药事管理第一章绪论*关于药品的效用评价药学其他学科：治疗效果、毒副作用、不良反应等。药事管理：从人的健康权利、生命质量、对医疗的满意程度、人均期望寿命、社会经济发展水平等方向进行研究。药事管理第一章绪论*（二）药事管理学科的性质、定义SmithandKnapp认为药事管理学是研究药品使用的社会经济的因素。ManasseandRucker：“药事管理是药学的二级学科，它的研究和教育集中于应用社会学、行为科学、行政管理和法学，研究药学实践中完成专业服务的环境性质与影响。”药事管理第一章绪论*“药事管理学是一个知识领域，它具有社会科学的性质……”（《药事管理学科的历史发展》）“社会与管理药学研究的是药学的另外一个系统。它研究药师、病人、其它医药卫生人员的相互关系、表现、行为、报酬、服务和教育；研究这一系统与环境的关系。”（明尼苏达大学药学院）药事管理第一章绪论*药事管理学科性质的理解应突出以下内容：药事管理学科是药学的二级学科；是一个知识领域；但不同于药剂、药化、药理等学科，具有社会科学性质；应用多学科理论和方法；研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面；研究环境因素（政治、社会、经济、法律、技术、伦理）和管理因素（管理者理念、管理职能、管理者水平）与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系，以实现卫生的社会目标。药事管理第一章绪论*三、药事管理学科的研究内容药事管理第一章绪论*药事管理学科的范畴较广泛，可概括为

以下方面1、国家药事行政国家药物政策药事管理立法和依法管药药品监督管理体制和机