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2021年ISO22716化妆品良好生产规范GMP内部审核检查表

内部审核检查表

受审单位仓储组审核日期2021.01.18

审核员判定

审核发现

序号条款审核项目内容YNNA

本部门在ISO22716体系中涉及哪些负责项目和配合项

1

目？

2是否提供足够的存储空间以利于操作？

4.3基础设施

建筑内部和建筑物间的原料、产品和人员的流程是否应

被定义，以防止混淆？

原料、包装材料存储时按物料贮存要求贮存于相应的仓

3

4.4、6.6.2、6.6.3库？

基础设施与原料、

是否有相应的温湿度控制设施和监测设施，并及时记录

包装材料温湿度并满足要求？

在空气流通充分的前提下，窗户应设计为非打开式的。

4

4.5.1基础设施如果窗户需要向户外打开，是否安装适当的隔网？

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5根据操作过程，是否安装充分的照明设备？

4.7.1基础设施

设施的设计、建设和维护是否满足限制昆虫、鸟类、鼠

6类、害虫和其他有害生物的侵入？查看防虫、防鼠设施

4.13.1基础设施（粘鼠板、灭蝇灯、纱窗、门等）是否正常运行维护。

6.3.1原料包装采购物料接收时是否要满足采购订单、送货凭证和实际

7

材料交付的物料一致要求.（现场查看一物料情况。）

接收时是否对原料、包装材料的运输、包装进行验收、

检查？

8

6.3.2、8.4.1、成品运输工具是否保持清洁卫生，无与有毒有害物品同

8.4.2车或同一容器混装？

各种物料（包括成品）是否按待检，合格、不合格，分

别存放，并标识？

96.4.1、6.6.6、当原料、包装材料不合格被隔离或拒收时（包括不合格

8.3.1原料包装成品）是否分别存放于隔离区域，并挂红色标识，防止

材料等待处理时被混淆误用？

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经验收或检验合格的物料，是否按不同品种，和批次分

开存放，并标识品名等信息？

同时建立相应的台帐，是否包含品名、规格、批号或生

产日期、保质期和库位等信息？（成品出入库是否有记

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录满足追溯要求？）

是否定期进行检查和盘点，做到物、帐、一致确保库存

6.4.2、6.6.1、的可靠性，对任何明显的差异进行调查，并采取纠正措

6.6.8、8.3.3施？

在发放过程中，仓管员和领料人员是否应共同仔细核对

6.5.1、6.6.7、所领物料的品种、数量