- 1、本文档共22页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
言简意赅,远见卓识,望君采纳,谢谢!删除水印可,编辑页眉,选中水印,点击删除。
GCP试题
PartI_单选题
1001任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排
泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。
A临床试验B临床前试验C伦理委员会D不良事件
1002由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供
公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。
A临床试验B知情同意C伦理委员会D不良事件
1003叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要
文件。
A知情同意B申办者C研究者D试验方案
1004有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。
A知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册
1005告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
A知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册
1006每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
A知情同意B知情同意书C研究者手册D研究者
1007实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
A研究者B协调研究者C申办者D监查员
1008在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。
A协调研究者B监查员C研究者D申办者
1009发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
A协调研究者B监查员C研究者D申办者
1010由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
A协调研究者B监查员C研究者D申办者
1011临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
A设盲B稽查C质量控制D视察
1012按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
A总结报告B研究者手册C病例报告表D试验方案
1013试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统
计学和临床评价报告。
A病例报告表B总结报告C试验方案D研究者手册
1014临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。
A试验用药品B药品C标准操作规程D药品不良反应
1015用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
A药品B标准操作规程C试验用药品D药品不良反应
1016为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。
A药品B标准操作规程C试验用药品D药品不良反应
1017病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。
A不良事件B严重不良事件C药品不良反应D病例报告表
1018在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。
A严重不良事件B药品不良反应C不良事件D知情同意
1019临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作
您可能关注的文档
- 2021军队文职招聘考试(管理学)笔试真题含答案解析 .pdf
- 2021-2022年税务师之税法一通关题库(附答案) .pdf
- 2020年计算机应用基础统考练习题100题及答案 .pdf
- 2020年小学四年级科学上册单元试题(全册精编版 .pdf
- 2020年北京市海淀区初三二模生物试卷(含答案和解析) .pdf
- 2020—2021年部编版二年级数学上册期中考试题(A4打印版) .pdf
- 2020-2021某大学《管理沟通》期末课程考试试卷B(含答案) .pdf
- 2019高考 时评作文 高铁霸座,考验的不只是道德 河北 郭慧杰 .pdf
- 2017年全国职业院校技能大赛高职组 .pdf
- 2014年高考真题——语文(新课标Ⅰ卷)解析版 .pdf
- 2024-2025学年中职思想政治职业道德与法律(第五版)高教版教学设计合集.docx
- 2024-2025学年小学英语一年级下册牛津上海版(深圳用)(2024)教学设计合集.docx
- 2024-2025学年高中语文选修一 新闻 传记北京版教学设计合集.docx
- 第14章末总结 (十四)统计2023-2024学年新教材高一数学必修2同步课堂高效讲义配套教学设计(苏教版).docx
- 体育四年级下册 足球二过一战术 教学设计.docx
- 6.小数加减法(教案)-2023-2024学年四年级下册数学人教版.docx
- 第三章 微专题四 振动和波动的综合应用2023-2024学年新教材高中物理选择性必修第一册同步课堂高效讲义配套教学设计(人教版2019).docx
- Unit1 A new start Developing ideas 教学设计-2024-2025学年高中英语外研版(2019)必修第一册.docx
- 第13课宋元时期的科技与中外交通 教案.docx
- 1.1孟德尔的豌豆杂交实验(一)第1课时教学设计-2023-2024学年高一下学期生物人教版必修2.docx
文档评论(0)