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灭菌医疗器械的包装验证方案.pdf

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    (完整word)最终灭菌医疗器械的包装验证方案2

    最终灭菌医疗器械的包装验证报告

    1.0包装材料和系统的验证

    1。1包装材料的选择评估内容:

    1.1.1包装材料的物理化学特性

    评价目的:可供选择的包装材料基本的物理、化学性能符合产品要求.

    评价项目:对包装材料进行物理特性（如外观、克重、厚度、透气性、耐水度、撕裂强度等）、化学特性

    （如薄膜的

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