酒精精馏塔标准操作规程.pdfVIP

XXXXXX有限公司GMP文件

文件名称酒精精馏塔标准操作规程

《药品生产质量管理规范》

文件编码编制依据

（XX版）

编制人编制日期年月日

审核人审核日期年月日

批准人批准日期年月日

颁发部门QA执行日期年月日

分发部门QA、生产部、提取车间、设备部

目的：建立酒精精馏塔标准操作规程，确保该设备正常操作使用。

范围：本规程适用于酒精精馏塔的操作。

职责：设备管理员起草；

设备部部长审核；

质量负责人批准；

岗位操作人员执行。

内容：

1.概述

1.1工作原理

酒精精馏塔主体：分塔釜、塔身、两部分，都是不锈钢材料。塔釜外

有保温层、内通蒸汽、塔釜中母液至适当温度（由工艺决定）后，利用酒

精和沸水沸点的不同，使酒精的部分水蒸发。酒精和水和混合蒸汽，经塔

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身物料上升，在上升过程中，温度逐渐下降使部分内回流，达到回收的作

用。

1.2主要技术参数

1.2.1产品型号：JH-800

1.2.2塔釜容积：3800L

1.2.3加热面积：27.6㎡

1.2.4冷凝面积：46.6㎡

1.2.5冷却面积：8㎡

1.2.6回收浓度：≥90%-95%

1.2.7回收能力：50kg/h

2.操作

2.1操作前准备

2.1.1检查“设备状态标识牌”，并更改标识牌相应内容，查看“设备

日志，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。

2.1.2检查蒸汽、循环水及电源是否正常。

2.2.操作过程

2.2.1计量精馏前酒精的浓度和体积。

2.2.2关闭塔釜底部阀门，开启稀酒精储罐至塔釜的阀门，开启送料泵

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将回收酒精泵至塔釜，充入量占玻璃管液位计70%，关闭泵至塔釜的阀门，

停止进料。同时打开冷却水阀门，并将冷凝回流系统的阀门打开，然后通

0

入0.2Mpa蒸汽加热至85C左右，塔顶将有酒精蒸汽进入冷凝器、冷却器。

调节进汽量至釜内酒精呈沸腾状态，控制塔釜温度90～110℃之间，塔顶温

度控制在85℃左右。

2.2.3当酒精精馏液至流量计处时，用不锈钢量筒从回流管侧管量取适

量回收乙醇，每半小时用酒精计测量一次酒精浓度，根据酒精浓度调节精

馏液回流速度与收集的速度，其比例前期约为1：1，后期逐步调至1：1.2～

1：1.5，当馏液的酒精浓度达93°时（20℃），关闭回流阀，开启至缓冲罐

的阀门，计量馏液的体积。

2.2.4当塔釜内酒精量减少