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医疗机构应用传统工艺配制中药制剂.pdf

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    医疗机构应用传统工艺配制中药制剂

    质量及稳定性研究技术指南

    （征求意见稿）

    根据《医疗机构制剂注册管理办法》、《总局关于对医疗

    机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》、《总

    局办公厅关于做好医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案

    有关事宜的通知》等有关要求，参照原国家食品药品监督管理

    局颁布的《中药、天然药物研究技术指导原则》、现行版

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