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2022年零售药店自查报告

2022年零售药店自查报告1

为推动我店实施gsp认证工作，根据《药品经营质量管理规

范》和省药品监督管理局关于做好gsp认证工作的要求，结合本

店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、

完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加

强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店

实施gsp认证自查工作情况汇报如下：

一、药店概况

我药店成立于20__年2月7日，企业性质为个人独资企业，

注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6

栋1号铺b区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化

学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外)，经营药品

品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。

本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量

管理员(兼验收员)1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，

高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营

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业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方

和拆零的设备设施等。

药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法

律、法规和gsp认证的要求，坚持质量第一的经营宗旨，抓管

理，促经营，求发展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营

业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套

完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格

和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。

二、实施gsp认证工作自查情况：

(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系

为了保证gsp的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的

质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量

管理体系文件是药房质量管理工作满足gsp要求的具体规定、依

据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施gsp的前提条件。

质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的

质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的

随意性，使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的

专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验

收、养护岗位等，明确岗位职责。制定了企业质量方针、质量目

标、质量管理制度，做到gsp认证实施工作有步骤、有计划、有

措施、有落实。

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(二)、加强培训，合理配备人员

围绕质量管理这个中心，根据gsp的要求，全员培训，不断

强化质量意识，采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式

进行职工教育，提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药

店制定内部培训计划，做好培训记录及考核，重点培训《药品管

理法》、gsp及岗位知识，质量管理员、养护员、验收员等相关

岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行

严格健康检查，每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符

合gsp认证要求的人员。

(三)、狠抓软件，规范管理

药店制定了质量体系文件，包括管理制度(24项)、管理程

序(8项)以及相应岗位责任制(7项)，并落实到各个岗位，规范

各项操作和记录，并对岗位职责定期