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药店的自查报告(集合15篇)--第1页
药店的自查报告(集合15篇)
药店的自查报告1
现按照《____省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行
了严格的内审自查,自查情况如下:
一、企业基本情况
1、企业性质:____________畜禽药业服务中心成立于________年
____月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。
2、地理位置:____________畜禽药业服务中心位于
____________________________
3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农
业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法
定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,
使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准
文号,包装说明规范,产品质量合格
4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。
5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质
量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的
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全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。各岗
位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。
6、人员配备:中心现有职工____人,其中有____农业大学毕业的
本科生____名,大部分员工从事本专业____年以上。
二、GSP质量体系自查总结
1、____________畜禽药业服务中心自开业以来,严格按照上级有
关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理
岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、
质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体
系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。
2、企业人员及培训情况
____________畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划,
都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及
质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合
格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员工健康档
案。
3、设施与设备
营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。每
个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个
仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温
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湿度。每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。兽药品种根据
剂型、用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其
状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。
4、兽药进货管理
____________畜禽药业服务中心为保证兽药质量,制定了《兽药采
购管理制度》、《首营企业管理制度》等,遵循“以质量为前提,按需
进货,择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资
格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有
合法票据,
按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定要求
保存。
5、兽药质量验收管理
____________畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量
验收员负责验收,兽药验收记录按
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